AKL 1 천식 연구

포함 기준:

1. 환자는 성별에 관계없이 18세에서 70세 사이입니다.
2. 환자는 구두 및 서면 연구 정보를 받았고 모든 질문에 만족스럽게 답변했으며 동의서에 환자와 조사자가 개인적으로 서명하고 날짜를 기입했습니다.
3. 환자는 지속적인 만성 기관지 천식 진단을 받았습니다(Global Initiative for Asthma(GINA) 지침, NIH, NHLBI 참조). 천식을 위한 글로벌 이니셔티브. NIH 간행물 번호 96-3659B. Bethesda, MD:NID 1998) ).
4. 환자는 방문 1에서 > 60%의 FEV1(예측된 %)을 갖는다.
5. 환자는 최소 200ug의 살부타몰(베타-2-아드레날린 작용제 투여) 흡입 후 15분에서 30분 사이에 FEV1이 15% 이상 개선되거나 PEF ​​변동성이 20인 양성 가역성 검사(또는 그러한 병력)를 가집니다. 현재 BTS/SIGN 지침(British Thoracic Society, Scottish Intercollegiate Guideline Network. 천식 관리에 관한 영국 지침. Thorax 2003;58:1-94.
6. 여성은 폐경 후(> 1년), 외과적으로 불임 상태이거나 적절한 피임법(호르몬 피임법, 자궁 내 장치)을 사용하고 있어야 하며, 모유 수유를 하지 않고 혈청 임신 검사 결과 음성이어야 합니다.
7. 환자는 병력 및 신체 검사에 기초하여 조사자가 결정한 천식을 제외하고 만족스러운 건강 상태에 있습니다.
8. 연구자의 판단에 따라, 환자는 연구 방문 및 절차(실험실 테스트, 폐 기능 테스트 포함), 전자 천식 일지의 정확하고 시기적절한 작성을 준수할 수 있고 의향이 있습니다.

제외 기준:

1. 환자는 경구 또는 비경구 코르티코스테로이드 과정, 천식으로 인한 병원 입원(응급실에서의 치료 포함) 또는 방문 1 전 3개월(조사자의 판단에 따라)에 천식 악화를 필요로 하는 것으로 정의되는 잘 조절되지 않는 천식을 가집니다.
2. 유지 경구 코르티코스테로이드 치료.
3. 환자는 계절성 천식이 있습니다.
4. 무허가 용량의 흡입 코르티코스테로이드 약물 사용(>2000mcg 베클로메타손 디프로피오네이트/일 또는 이에 상응하는 것).
5. 환자는 검사자의 의견에 따라 혈액 요소 질소(BUN), 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 또는 알라닌 아미노전이효소(ALT) >또는 정상 상한의 1.5 x 상한을 포함하여 연구 참여를 금하는 모든 알려진 검사실 이상을 가지고 있습니다. (ULN) 또는 크레아티닌 > 1.5 mg/dL.
6. 환자는 스크리닝 방문 전 적어도 4시간 동안 속효성 베타-2-아드레날린 작용제를 중단할 수 없습니다.
7. 환자는 만성 심부전 클래스 III 또는 IV(뉴욕 심장 협회)입니다.
8. 환자는 최근(6개월 미만) 뇌졸중, 일과성 허혈 발작 또는 심근 경색의 병력이 있습니다.
9. 환자는 방문 1 이전 1년 이내에 알려진 알코올 또는 약물 남용의 병력이 있습니다.
10. 환자가 연구 절차(예: 언어 문제, 심리적 장애)를 따를 수 없거나 연구자에 따라 비순응하는 것으로 간주됩니다.
11. 환자는 모든 유형 또는 악성 병력의 활동성 악성 종양을 가지고 있습니다(등록 전 5년 이내에 재발의 증거 없이 외과적으로 제거된 악성 종양 환자 및 치료된 기저 세포 암종 병력이 있는 환자는 제외).
12. 환자는 연구 참여 또는 연구 약물 투여와 관련된 위험을 증가시킬 수 있거나 연구 결과의 해석을 방해할 수 있고, 조사자의 판단에 따라 환자를 부적절하게 만들 수 있는 임의의 다른 중증, 급성 또는 만성 의학적 또는 정신과적 상태를 가집니다. 이 연구에 참여하기 위해
13. 환자는 조사자의 의견에 따라 연구 참여를 금하거나 결과의 해석을 혼란스럽게 할 간 또는 신부전과 같은 조절되지 않는 상당한 만성 질환을 가지고 있습니다.
14. 환자는 캡슐이나 정제를 삼키는 데 어려움이 있거나 삼킴곤란이 있거나 경구 약물을 견딜 수 없습니다.