AKL 1 -astmatutkimus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilas on kumpaa tahansa sukupuolta ja iältään 18–70 vuotta.
2. Potilas on saanut suullista ja kirjallista tutkimustietoa, kaikkiin kysymyksiin on vastattu tyydyttävästi ja suostumuslomake on potilaan ja tutkijan henkilökohtaisesti allekirjoittama ja päivätty.
3. Potilaalla on diagnosoitu krooninen keuhkoastma (viittaen Global Initiative for Asthma (GINA) -ohjeisiin, NIH, NHLBI). Maailmanlaajuinen astmaaloite. NIH-julkaisu nro 96-3659B. Bethesda, MD:NID 1998) ).
4. Potilaan FEV1 (ennustettu %) on > 60 % käynnillä 1.
5. Potilaalla on positiivinen palautustesti (tai anamneesi), jossa FEV1:n parannus on vähintään 15 % 15–30 minuuttia vähintään 200 ug:n salbutamolin inhalaation jälkeen (beeta-2-adrenergisen agonistin antaminen) tai PEF-vaihtelu 20 % nykyisten BTS/SIGN-ohjeiden mukaisesti (British Thoracic Society, Scottish Intercollegiate Guideline Network. Brittiläiset astman hallintaohjeet. Thorax 2003;58:1-94.
6. Naisten tulee olla postmenopausaalisia (> 1 vuosi), kirurgisesti steriilejä tai käyttää riittävää ehkäisyä (hormonaalinen ehkäisy, kohdunsisäinen väline), ei imetä ja heillä on negatiivinen seerumin raskaustesti.
7. Potilaan terveydentila on tyydyttävä, lukuun ottamatta astmaa, jonka tutkija on määrittänyt sairaushistorian ja fyysisen tutkimuksen perusteella.
8. Tutkijan arvion mukaan potilas pystyy ja haluaa noudattaa opintokäyntejä ja -menettelyjä (mukaan lukien laboratoriotutkimukset, keuhkojen toimintatutkimukset) sekä sähköisen astmapäiväkirjan tarkkaa ja oikea-aikaista täyttämistä.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaalla on huonosti hallinnassa oleva astma, joka on määritelty vaativaksi suun kautta tai parenteraalisesti annettavan kortikosteroidihoidon, astman sairaalahoitoon (mukaan lukien ensiapupoliklinikan hoito) tai astman pahenemisen kolmen kuukauden aikana ennen käyntiä 1 (tutkijan arvion mukaan).
2. Ylläpito oraalinen kortikosteroidihoito.
3. Potilaalla on yksin kausiluonteinen astma.
4. Inhaloitavien kortikosteroidilääkkeiden luvattomien annosten käyttö (> 2000 mcg beklometasonidipropionaattia/vrk tai vastaava).
5. Potilaalla on tiedossa jokin laboratoriopoikkeavuus, joka tutkijan mielestä olisi vasta-aiheinen tutkimukseen osallistumiselle, mukaan lukien veren ureatyppi (BUN), aspartaattiaminotransferaasi (AST) tai alaniiniaminotransferaasi (ALT) >tai 1,5 x normaalin yläraja (ULN) tai kreatiniini > 1,5 mg/dl.
6. Potilas ei pysty lopettamaan lyhytvaikutteisten beeta-2-adrenergisten agonistien käyttöä vähintään 4 tuntiin ennen seulontakäyntiä.
7. Potilaalla on krooninen sydämen vajaatoiminta, luokka III tai IV (New York Heart Association).
8. Potilaalla on äskettäin (alle kuusi kuukautta) ollut aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus tai sydäninfarkti.
9. Potilaalla on tiedossa alkoholin tai päihteiden väärinkäyttöä käyntiä 1 edeltävän vuoden aikana.
10. Potilas ei pysty seuraamaan tutkimustoimenpiteitä (esim. kieliongelmat, psyykkiset häiriöt) tai hänen katsotaan olevan tutkijan mukaan ei-toivottu.
11. Potilaalla on minkä tahansa tyyppinen aktiivinen pahanlaatuinen kasvain tai minkä tahansa pahanlaatuisen kasvaimen anamneesissa (poikkeuksena potilaat, joilta pahanlaatuinen syöpä on poistettu kirurgisesti ilman merkkejä uusiutumisesta viiden vuoden sisällä ennen tutkimukseen ottamista, ja potilaat, joilla on aiemmin ollut hoidettu tyvisolusyöpä).
12. Potilaalla on muita vakavia tai akuutteja tai kroonisia lääketieteellisiä tai psykiatrisia sairauksia, jotka voivat lisätä tutkimukseen osallistumiseen tai tutkimuslääkkeen antamiseen liittyvää riskiä tai häiritä tutkimustulosten tulkintaa ja jotka tutkijan harkinnan mukaan tekisivät potilaan sopimattomaksi. tähän tutkimukseen osallistumista varten
13. Potilaalla on merkittävä hallitsematon krooninen sairaus, kuten maksan tai munuaisten vajaatoiminta, joka tutkijan mielestä olisi vasta-aiheinen tutkimukseen osallistumiselle tai sekaisin tulosten tulkintaa.
14. Potilaalla on vaikeuksia niellä kapseleita tai tabletteja, hänellä on nielemisvaikeuksia tai hän ei siedä suun kautta otettavaa lääkitystä.