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[11C]MeS-IMPYを用いた脳アミロイドのPETイメージング

2017年6月30日 更新者:National Institute of Mental Health (NIMH)
アルツハイマー病は、アミロイドと呼ばれるタンパク質の脳内蓄積に関連しています。 この研究の目的は、陽電子放出断層撮影法 (PET) と [11C]MeS-IMPY と呼ばれる研究薬を使用して脳内のアミロイドを測定する研究薬の能力をテストすることです。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

アルツハイマー病 (AD) は、脳内のベータ アミロイド斑の存在によって病理学的に特徴付けられます。 多くの研究は、増加したβ-アミロイドペプチドの存在が神経毒性であり、神経原線維のもつれ、シナプスの喪失と機能不全、および神経変性を含む、ADで観察されるさらなる病状を開始する可能性があることを示しています. ベータアミロイドプラークには複数の結合部位があります。 明確に識別された 3 つの部位は、コンゴレッド型、チオフラビン T 型、および FDDNP 型です。 現在、臨床研究や医薬品開発でベータアミロイドを研究するために陽電子放出断層撮影法 (PET) を使用して開発中の放射性リガンドは、[11C]PIB や [11C]SB-13 などのチオフラビン T サイトに基づいています。 これらの放射性リガンドにはさまざまな効果がありますが、相対的な局所ベータ アミロイド密度の測定に関して 1 つまたは複数の欠点があります。 そのため、我々は最近、ベータアミロイドをイメージングするための代替放射性リガンドとして[11C]MeS-IMPYを開発しました。これにより、AD脳のアミロイドプラークをより正確に定量化できます。 現在のプロトコルでは、健常者と AD 患者の両方で [11C] MeS-IMPY を評価して、AD 患者のベータアミロイド斑をイメージングする脳の動態を決定したいと考えています。

研究の種類

介入

入学

30

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

  • 包含基準:

18 ~ 90 歳の健康な対照被験者と 50 ~ 90 歳の AD 患者、病歴/身体検査、ECG、および臨床検査。

インフォームドコンセント。

AD患者:ミニメンタルステート検査(スコア10以上)。

AD 患者: NINCDS-ADRDA の AD の可能性の基準を満たす。

除外基準:

  1. アルコールまたは薬物乱用の現在または以前の履歴。
  2. -病歴および身体検査に基づく重度の全身性疾患。
  3. 違法薬物の尿スクリーニングで陽性の結果。
  4. 臨床的に重大な異常を伴う臨床検査。
  5. 放射線被ばくが年間限度を超えるような、昨年の他の研究プロトコルまたは臨床ケアへの以前の参加。
  6. 妊娠中または授乳中。
  7. 閉所恐怖症。
  8. 体内または心臓のペースメーカーに強磁性金属が存在する。
  9. アルツハイマー病以外の脳疾患の病歴。
  10. PET/MRI スキャンのために仰向けに寝ることができない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年12月1日

一次修了 (実際)

2008年11月7日

試験登録日

最初に提出

2006年12月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年12月2日

最初の投稿 (見積もり)

2006年12月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月30日

最終確認日

2008年11月7日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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