- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00407576
[11C]MeS-IMPY를 사용한 뇌 아밀로이드의 PET 이미징
2017년 6월 30일 업데이트: National Institute of Mental Health (NIMH)
알츠하이머병은 아밀로이드라는 단백질이 뇌에 축적되는 것과 관련이 있습니다.
이 연구의 목적은 양전자 방출 단층 촬영(PET)과 [11C]MeS-IMPY라는 연구 약물을 사용하여 뇌의 아밀로이드를 측정하는 연구 약물의 능력을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
알츠하이머병(AD)은 병리학적으로 뇌의 베타-아밀로이드 플라크의 존재를 특징으로 합니다.
많은 연구에서 증가된 베타-아밀로이드 펩타이드의 존재가 신경독성이며, 신경원섬유 엉킴, 시냅스 손실 및 기능장애, 신경변성을 포함하여 AD에서 관찰되는 추가 병리학을 개시할 수 있음을 나타냅니다.
베타-아밀로이드 플라크에는 여러 결합 부위가 있습니다.
3개의 명확하게 식별된 부위는 Congo-red 유형, Thioflavin-T 유형 및 FDDNP 유형입니다.
현재 임상 연구 또는 약물 개발에서 베타-아밀로이드를 연구하기 위해 양전자 방출 단층 촬영(PET)을 사용하여 개발 중인 방사성 리간드는 [11C]PIB 및 [11C]SB-13과 같은 Thioflavin-T 사이트를 기반으로 합니다.
다양하게 효과적이지만 이러한 방사성 리간드는 상대적인 지역 베타-아밀로이드 밀도를 측정하는 것과 관련하여 하나 이상의 단점이 있습니다.
따라서 우리는 최근 베타-아밀로이드 이미징을 위한 대체 방사성 리간드로 [11C]MeS-IMPY를 개발하여 AD 뇌에서 아밀로이드 플라크를 보다 정확하게 정량화할 수 있습니다.
현재 프로토콜에서 우리는 건강한 피험자와 AD 환자 모두에서 [11C]MeS-IMPY를 평가하여 AD 환자에서 뇌 이미징 베타-아밀로이드 플라크의 동역학을 결정하고자 합니다.
연구 유형
중재적
등록
30
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
- 포함 기준:
18-90세의 건강한 대조군과 50-90세의 AD 환자, 병력/신체 검사, ECG 및 실험실 검사.
동의.
AD 환자: 간단한 정신 상태 검사(10점 이상).
AD 환자: 가능한 AD에 대한 NINCDS-ADRDA 기준을 충족합니다.
제외 기준:
- 알코올 또는 약물 남용의 현재 또는 이전 병력.
- 병력 및 신체 검사에 근거한 중증 전신 질환.
- 불법 약물에 대한 소변 검사에서 양성 결과.
- 임상적으로 유의미한 이상이 있는 실험실 검사.
- 방사선 노출이 연간 한도를 초과하도록 작년에 다른 연구 프로토콜 또는 임상 치료에 사전 참여.
- 임신 또는 모유 수유.
- 밀실 공포증.
- 신체 또는 심장 박동기의 강자성 금속 존재.
- 알츠하이머병 이외의 뇌 질환의 병력.
- PET/MRI 스캔을 위해 등을 대고 누울 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Agdeppa ED, Kepe V, Liu J, Flores-Torres S, Satyamurthy N, Petric A, Cole GM, Small GW, Huang SC, Barrio JR. Binding characteristics of radiofluorinated 6-dialkylamino-2-naphthylethylidene derivatives as positron emission tomography imaging probes for beta-amyloid plaques in Alzheimer's disease. J Neurosci. 2001 Dec 15;21(24):RC189. doi: 10.1523/JNEUROSCI.21-24-j0004.2001.
- Burger C, Buck A. Requirements and implementation of a flexible kinetic modeling tool. J Nucl Med. 1997 Nov;38(11):1818-23.
- Ichise M, Toyama H, Innis RB, Carson RE. Strategies to improve neuroreceptor parameter estimation by linear regression analysis. J Cereb Blood Flow Metab. 2002 Oct;22(10):1271-81. doi: 10.1097/01.WCB.0000038000.34930.4E.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 11월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 12월 2일
처음 게시됨 (추정)
2006년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2008년 11월 7일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .