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PET-Bildgebung von Gehirn-Amyloid mit [11C]MeS-IMPY

30. Juni 2017 aktualisiert von: National Institute of Mental Health (NIMH)
Die Alzheimer-Krankheit wird mit der Anhäufung eines Proteins namens Amyloid im Gehirn in Verbindung gebracht. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Fähigkeit eines Forschungsmedikaments zur Messung von Amyloid im Gehirn mittels Positronen-Emissions-Tomographie (PET) und eines Forschungsmedikaments namens [11C]MeS-IMPY zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Alzheimer-Krankheit (AD) ist pathologisch durch das Vorhandensein von Beta-Amyloid-Plaques im Gehirn gekennzeichnet. Eine umfangreiche Forschungsarbeit weist darauf hin, dass das Vorhandensein von erhöhtem Beta-Amyloid-Peptid neurotoxisch ist und weitere Pathologien auslösen kann, die bei AD beobachtet werden, einschließlich neurofibrillärer Verwicklungen, Synapsenverlust und -dysfunktion und Neurodegeneration. Auf Beta-Amyloid-Plaques sind mehrere Bindungsstellen verfügbar. Drei eindeutig identifizierte Stellen sind vom Kongorot-Typ, vom Thioflavin-T-Typ und vom FDDNP-Typ. Radioliganden, die derzeit unter Verwendung von Positronen-Emissions-Tomographie (PET) zur Untersuchung von Beta-Amyloid in der klinischen Forschung oder Arzneimittelentwicklung entwickelt werden, basieren auf der Thioflavin-T-Stelle, wie [11C]PIB und [11C]SB-13. Obwohl diese Radioliganden unterschiedlich wirksam sind, haben sie einen oder mehrere Nachteile in Bezug auf die Messung der relativen regionalen Beta-Amyloid-Dichten. Daher haben wir kürzlich [11C]MeS-IMPY als alternativen Radioliganden für die Bildgebung von Beta-Amyloid entwickelt, was eine genauere Quantifizierung von Amyloid-Plaques im AD-Gehirn ermöglichen wird. Im aktuellen Protokoll möchten wir [11C]MeS-IMPY sowohl bei gesunden Probanden als auch bei AD-Patienten evaluieren, um die Kinetik der Bildgebung von Beta-Amyloid-Plaques im Gehirn bei AD-Patienten zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

30

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:

Gesunde Kontrollpersonen im Alter von 18–90 Jahren und AD-Patienten im Alter von 50–90 Jahren mit Anamnese/körperlicher Untersuchung, EKG und Labortests.

Einverständniserklärung.

AD-Patienten: Mini-Mental State Examination (Punktzahl größer oder gleich 10).

AD-Patienten: Erfüllen die NINCDS-ADRDA-Kriterien für wahrscheinliche AD.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

  1. Aktuelle oder Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch.
  2. Schwere systemische Erkrankung basierend auf Anamnese und körperlicher Untersuchung.
  3. Positives Ergebnis beim Urintest auf illegale Drogen.
  4. Labortests mit klinisch signifikanten Anomalien.
  5. Vorherige Teilnahme an anderen Forschungsprotokollen oder klinischer Versorgung im letzten Jahr, so dass die Strahlenbelastung die jährlichen Grenzwerte überschreiten würde.
  6. Schwangerschaft oder Stillzeit.
  7. Klaustrophobie.
  8. Anwesenheit von ferromagnetischem Metall im Körper oder Herzschrittmacher.
  9. Vorgeschichte einer anderen Gehirnerkrankung als der Alzheimer-Krankheit.
  10. Unfähig, sich für den PET/MRT-Scan auf den Rücken zu legen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. November 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Dezember 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

7. November 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 070036
  • 07-M-0036

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