Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PET-avbildning av hjerneamyloid ved bruk av [11C]MeS-IMPY

30. juni 2017 oppdatert av: National Institute of Mental Health (NIMH)
Alzheimers sykdom er assosiert med akkumulering i hjernen av et protein kalt amyloid. Hensikten med denne studien er å teste evnen til et forskningsmedikament til å måle amyloid i hjernen ved hjelp av positronemisjonstomografi (PET) og et forskningsmedikament kalt [11C]MeS-IMPY.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alzheimers sykdom (AD) karakteriseres patologisk ved tilstedeværelsen av beta-amyloid plakk i hjernen. En betydelig mengde forskning indikerer at tilstedeværelsen av økt beta-amyloidpeptid er nevrotoksisk, og kan initiere ytterligere patologi observert i AD inkludert nevrofibrillære floker, synaptisk tap og dysfunksjon, og nevrodegenerasjon. Det er flere bindingssteder tilgjengelig på beta-amyloidplakk. Tre tydelig identifiserte steder er Kongo-rød type, Thioflavin-T-type og FDDNP-type. Radioligander som for tiden er under utvikling ved bruk av positronemisjonstomografi (PET) for å studere beta-amyloid i klinisk forskning eller medikamentutvikling er basert på Thioflavin-T-sted, slik som [11C]PIB og [11C]SB-13. Selv om de er forskjellige effektive, har disse radioligander en eller flere ulemper med hensyn til å måle relative regionale beta-amyloidtettheter. Derfor har vi nylig utviklet [11C]MeS-IMPY som en alternativ radioligand for avbildning av beta-amyloid, som vil tillate en mer nøyaktig kvantifisering av amyloidplakk i AD-hjerne. I den gjeldende protokollen ønsker vi å evaluere [11C]MeS-IMPY hos både friske personer og AD-pasienter for å bestemme kinetikken til hjerneavbildning av beta-amyloidplakk hos AD-pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

Friske kontrollpersoner i alderen 18-90 år og AD-pasienter i alderen 50-90, med anamnese/fysisk undersøkelse, EKG og laboratorietester.

Informert samtykke.

AD-pasienter: Mini-Mental State Examination (score større enn eller lik 10).

AD-pasienter: Oppfyll NINCDS-ADRDA-kriteriene for sannsynlig AD.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

  1. Nåværende eller tidligere historie med alkohol- eller narkotikamisbruk.
  2. Alvorlig systemisk sykdom basert på historie og fysisk undersøkelse.
  3. Positivt resultat på urinscreening for illegale rusmidler.
  4. Laboratorietester med klinisk signifikante abnormiteter.
  5. Tidligere deltakelse i andre forskningsprotokoller eller klinisk behandling det siste året slik at strålingseksponering ville overstige de årlige grensene.
  6. Graviditet eller amming.
  7. Klaustrofobi.
  8. Tilstedeværelse av ferromagnetisk metall i kroppen eller pacemakeren.
  9. Anamnese med andre hjernesykdommer enn Alzheimers sykdom.
  10. Kan ikke ligge på ryggen for PET/MR-skanning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2006

Primær fullføring (Faktiske)

7. november 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2006

Først lagt ut (Anslag)

5. desember 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2017

Sist bekreftet

7. november 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 070036
  • 07-M-0036

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere