- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00407576
Aivojen amyloidin PET-kuvaus [11C]MeS-IMPY:llä
perjantai 30. kesäkuuta 2017 päivittänyt: National Institute of Mental Health (NIMH)
Alzheimerin tauti liittyy amyloidiksi kutsutun proteiinin kertymiseen aivoihin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata tutkimuslääkkeen kykyä mitata amyloidia aivoissa käyttämällä positroniemissiotomografiaa (PET) ja tutkimuslääkettä nimeltä [11C]MeS-IMPY.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Alzheimerin taudille (AD) on patologisesti tunnusomaista beeta-amyloidiplakkien esiintyminen aivoissa.
Huomattava joukko tutkimuksia osoittaa, että lisääntyneen beeta-amyloidipeptidin läsnäolo on neurotoksista ja voi käynnistää AD:ssa havaittua lisäpatologiaa, mukaan lukien hermosäikeet, synaptiset häiriöt ja toimintahäiriöt sekä hermoston rappeuma.
Beeta-amyloidiplakeissa on saatavilla useita sitoutumiskohtia.
Kolme selvästi tunnistettua kohtaa ovat Kongonpunainen tyyppi, tioflaviini-T-tyyppi ja FDDNP-tyyppi.
Tällä hetkellä kehitteillä olevat radioligandit, jotka käyttävät positroniemissiotomografiaa (PET) beeta-amyloidin tutkimiseen kliinisessä tutkimuksessa tai lääkekehityksessä, perustuvat tioflaviini-T-kohtaan, kuten [11C]PIB ja [11C]SB-13.
Vaikka näillä radioligandeilla on eri tavoin tehokkaita, niillä on yksi tai useampi haittapuoli suhteellisten alueellisten beeta-amyloiditiheyksien mittaamisen suhteen.
Siksi olemme äskettäin kehittäneet [11C]MeS-IMPY:n vaihtoehtoisena radioligandina beeta-amyloidin kuvantamiseen, mikä mahdollistaa amyloidiplakkien tarkemman kvantifioinnin AD-aivoissa.
Nykyisessä protokollassa haluamme arvioida [11C]MeS-IMPY:tä sekä terveillä koehenkilöillä että AD-potilailla määrittääksemme aivojen kuvantamisen beeta-amyloidiplakkien kinetiikan AD-potilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
30
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Terveet 18-90-vuotiaat verrokkipotilaat ja 50-90-vuotiaat AD-potilaat, joilla on historia/fyysinen tutkimus, EKG ja laboratoriokokeet.
Tietoinen suostumus.
AD-potilaat: Mini-Mental State Examination (pistemäärä suurempi tai yhtä suuri kuin 10).
AD-potilaat: Täytä NINCDS-ADRDA-kriteerit todennäköiselle AD:lle.
POISTAMISKRITEERIT:
- Nykyinen tai aikaisempi alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö.
- Vaikea systeeminen sairaus historian ja fyysisen kokeen perusteella.
- Positiivinen tulos virtsanäytössä laittomien huumeiden varalta.
- Laboratoriokokeissa kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia.
- Aiempi osallistuminen muihin tutkimussuunnitelmiin tai kliiniseen hoitoon viimeisen vuoden aikana siten, että säteilyaltistus ylittää vuosirajat.
- Raskaus tai imetys.
- Klaustrofobia.
- Ferromagneettisen metallin esiintyminen kehossa tai sydämentahdistimessa.
- Aiempi aivosairaus kuin Alzheimerin tauti.
- Ei pystynyt makaamaan selällään PET/MRI-skannausta varten.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Agdeppa ED, Kepe V, Liu J, Flores-Torres S, Satyamurthy N, Petric A, Cole GM, Small GW, Huang SC, Barrio JR. Binding characteristics of radiofluorinated 6-dialkylamino-2-naphthylethylidene derivatives as positron emission tomography imaging probes for beta-amyloid plaques in Alzheimer's disease. J Neurosci. 2001 Dec 15;21(24):RC189. doi: 10.1523/JNEUROSCI.21-24-j0004.2001.
- Burger C, Buck A. Requirements and implementation of a flexible kinetic modeling tool. J Nucl Med. 1997 Nov;38(11):1818-23.
- Ichise M, Toyama H, Innis RB, Carson RE. Strategies to improve neuroreceptor parameter estimation by linear regression analysis. J Cereb Blood Flow Metab. 2002 Oct;22(10):1271-81. doi: 10.1097/01.WCB.0000038000.34930.4E.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. joulukuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 7. marraskuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 2. joulukuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. joulukuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 5. joulukuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 7. marraskuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 070036
- 07-M-0036
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .