Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ПЭТ-визуализация амилоида головного мозга с использованием [11C] MeS-IMPY

30 июня 2017 г. обновлено: National Institute of Mental Health (NIMH)
Болезнь Альцгеймера связана с накоплением в мозгу белка, называемого амилоидом. Целью данного исследования является проверка способности исследуемого препарата измерять уровень амилоида в головном мозге с помощью позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) и исследовательского препарата под названием [11C]MeS-IMPY.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Болезнь Альцгеймера (БА) патологически характеризуется наличием бета-амилоидных бляшек в головном мозге. Существенный объем исследований указывает на то, что присутствие повышенного количества бета-амилоидного пептида является нейротоксичным и может инициировать дальнейшую патологию, наблюдаемую при БА, включая нейрофибриллярные клубки, потерю и дисфункцию синапсов и нейродегенерацию. На бета-амилоидных бляшках имеется несколько сайтов связывания. Три четко идентифицированных участка относятся к типу Congo-red, типу Thioflavin-T и типу FDDNP. Радиолиганды, которые в настоящее время разрабатываются с использованием позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) для изучения бета-амилоида в клинических исследованиях или разработке лекарств, основаны на сайте тиофлавина-Т, например, [11C]PIB и [11C]SB-13. Несмотря на разную эффективность, эти радиолиганды имеют один или несколько недостатков в отношении измерения относительной региональной плотности бета-амилоида. Поэтому мы недавно разработали [11C]MeS-IMPY в качестве альтернативного радиолиганда для визуализации бета-амилоида, что позволит более точно определить количество амилоидных бляшек в мозге при БА. В текущем протоколе мы хотим оценить [11C] MeS-IMPY как у здоровых субъектов, так и у пациентов с БА, чтобы определить кинетику визуализации бета-амилоидных бляшек головного мозга у пациентов с БА.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

30

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Здоровые субъекты контрольной группы в возрасте 18-90 лет и пациенты с БА в возрасте 50-90 лет, с историей/физическим осмотром, ЭКГ и лабораторными тестами.

Информированное согласие.

Пациенты с AD: краткое обследование психического состояния (оценка больше или равна 10).

Пациенты с БА: соответствуют критериям NINCDS-ADRDA для вероятной БА.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

  1. Текущая или предыдущая история злоупотребления алкоголем или наркотиками.
  2. Тяжелое системное заболевание, основанное на анамнезе и физическом осмотре.
  3. Положительный результат анализа мочи на запрещенные наркотики.
  4. Лабораторные тесты с клинически значимыми отклонениями.
  5. Предыдущее участие в других протоколах исследований или клиническое лечение в прошлом году, так что радиационное облучение превысит годовые пределы.
  6. Беременность или кормление грудью.
  7. Клаустрофобия.
  8. Наличие ферромагнитного металла в теле или кардиостимуляторе.
  9. История заболевания головного мозга, кроме болезни Альцгеймера.
  10. Невозможно лечь на спину для ПЭТ/МРТ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Mental Health (NIMH)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 ноября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 декабря 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2017 г.

Последняя проверка

7 ноября 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 070036
  • 07-M-0036

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться