Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PET-billeddannelse af hjerneamyloid ved hjælp af [11C]MeS-IMPY

30. juni 2017 opdateret af: National Institute of Mental Health (NIMH)
Alzheimers sygdom er forbundet med ophobning i hjernen af ​​et protein kaldet amyloid. Formålet med denne undersøgelse er at teste et forskningslægemiddels evne til at måle amyloid i hjernen ved hjælp af positronemissionstomografi (PET) og et forskningslægemiddel kaldet [11C]MeS-IMPY.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alzheimers sygdom (AD) er patologisk karakteriseret ved tilstedeværelsen af ​​beta-amyloid plaques i hjernen. En betydelig mængde forskning indikerer, at tilstedeværelsen af ​​øget beta-amyloid peptid er neurotoksisk og kan initiere yderligere patologi observeret i AD, herunder neurofibrillære sammenfiltringer, synaptisk tab og dysfunktion og neurodegeneration. Der er flere tilgængelige bindingssteder på beta-amyloid plaques. Tre klart identificerede steder er Congo-rød type, Thioflavin-T type og FDDNP type. Radioligander, der i øjeblikket er under udvikling ved hjælp af positronemissionstomografi (PET) til undersøgelse af beta-amyloid i klinisk forskning eller lægemiddeludvikling, er baseret på Thioflavin-T-sted, såsom [11C]PIB og [11C]SB-13. Selvom de er forskelligt effektive, har disse radioligander en eller flere ulemper med hensyn til måling af relative regionale beta-amyloiddensiteter. Derfor har vi for nylig udviklet [11C]MeS-IMPY som en alternativ radioligand til billeddannelse af beta-amyloid, som vil muliggøre en mere nøjagtig kvantificering af amyloidplakker i AD-hjerne. I den nuværende protokol ønsker vi at evaluere [11C]MeS-IMPY hos både raske forsøgspersoner og AD-patienter for at bestemme kinetikken af ​​hjernebilleddannelse af beta-amyloid plaques hos AD-patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Sunde kontrolpersoner i alderen 18-90 år og AD-patienter i alderen 50-90 år med historie/fysisk undersøgelse, EKG og laboratorietest.

Informeret samtykke.

AD-patienter: Mini-mental tilstandsundersøgelse (score større end eller lig med 10).

AD-patienter: Opfyld NINCDS-ADRDA-kriterier for sandsynlig AD.

EXKLUSIONSKRITERIER:

  1. Nuværende eller tidligere historie med alkohol- eller stofmisbrug.
  2. Alvorlig systemisk sygdom baseret på historie og fysisk undersøgelse.
  3. Positivt resultat på urinscreening for ulovlige stoffer.
  4. Laboratorieundersøgelser med klinisk signifikante abnormiteter.
  5. Forudgående deltagelse i andre forskningsprotokoller eller klinisk behandling inden for det sidste år, således at strålingseksponering ville overstige de årlige grænser.
  6. Graviditet eller amning.
  7. Klaustrofobi.
  8. Tilstedeværelse af ferromagnetisk metal i kroppen eller pacemakeren.
  9. Anamnese med andre hjernesygdomme end Alzheimers sygdom.
  10. Ude af stand til at lægge sig på ryggen til PET/MRI-skanning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. november 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2006

Først opslået (Skøn)

5. december 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2017

Sidst verificeret

7. november 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 070036
  • 07-M-0036

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med [11C]MeS-IMPY

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner