Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PET zobrazování mozkového amyloidu pomocí [11C]MeS-IMPY

30. června 2017 aktualizováno: National Institute of Mental Health (NIMH)
Alzheimerova choroba je spojena s akumulací proteinu zvaného amyloid v mozku. Účelem této studie je otestovat schopnost výzkumného léku měřit amyloid v mozku pomocí pozitronové emisní tomografie (PET) a výzkumného léku zvaného [11C]MeS-IMPY.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Alzheimerova choroba (AD) je patologicky charakterizována přítomností beta-amyloidních plaků v mozku. Značné množství výzkumů ukazuje, že přítomnost zvýšeného beta-amyloidního peptidu je neurotoxická a může iniciovat další patologii pozorovanou u AD včetně neurofibrilárních klubek, synaptické ztráty a dysfunkce a neurodegenerace. Na beta-amyloidních plakech je k dispozici několik vazebných míst. Tři jasně identifikovaná místa jsou typ Kongo-červený, typ Thioflavin-T a typ FDDNP. Radioligandy, které jsou v současné době vyvíjeny pomocí pozitronové emisní tomografie (PET) pro studium beta-amyloidu v klinickém výzkumu nebo vývoji léčiv, jsou založeny na místě thioflavinu-T, jako je [11C]PIB a [11C]SB-13. Ačkoli jsou tyto radioligandy různě účinné, mají jednu nebo více nevýhod s ohledem na měření relativních regionálních hustot beta-amyloidu. Proto jsme nedávno vyvinuli [11C]MeS-IMPY jako alternativní radioligand pro zobrazování beta-amyloidu, který umožní přesnější kvantifikaci amyloidních plaků v AD mozku. V současném protokolu chceme vyhodnotit [11C]MeS-IMPY jak u zdravých subjektů, tak u pacientů s AD, abychom určili kinetiku zobrazení beta-amyloidních plaků mozku u pacientů s AD.

Typ studie

Intervenční

Zápis

30

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Zdravé kontrolní subjekty ve věku 18-90 let a pacienti s AD ve věku 50-90 let s anamnézou/fyzickým vyšetřením, EKG a laboratorními testy.

Informovaný souhlas.

Pacienti s AD: Mini-Mental State Examination (skóre větší nebo rovné 10).

Pacienti s AD: Splňují kritéria NINCDS-ADRDA pro pravděpodobnou AD.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

  1. Současná nebo předchozí anamnéza jakéhokoli zneužívání alkoholu nebo drog.
  2. Závažné systémové onemocnění na základě anamnézy a fyzického vyšetření.
  3. Pozitivní výsledek vyšetření moči na nelegální drogy.
  4. Laboratorní testy s klinicky významnými abnormalitami.
  5. Předchozí účast na jiných výzkumných protokolech nebo klinické péči v posledním roce tak, aby radiační zátěž přesáhla roční limity.
  6. Těhotenství nebo kojení.
  7. Klaustrofobie.
  8. Přítomnost feromagnetického kovu v těle nebo srdečním kardiostimulátoru.
  9. Historie onemocnění mozku jiného než Alzheimerova choroba.
  10. Při vyšetření PET/MRI nelze ležet na zádech.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2006

Primární dokončení (Aktuální)

7. listopadu 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2006

První zveřejněno (Odhad)

5. prosince 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2017

Naposledy ověřeno

7. listopadu 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 070036
  • 07-M-0036

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na [11C]MeS-IMPY

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit