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Imaging PET dell'amiloide cerebrale utilizzando [11C]MeS-IMPY

30 giugno 2017 aggiornato da: National Institute of Mental Health (NIMH)
La malattia di Alzheimer è associata all'accumulo nel cervello di una proteina chiamata amiloide. Lo scopo di questo studio è testare la capacità di un farmaco di ricerca di misurare l'amiloide nel cervello utilizzando la tomografia a emissione di positroni (PET) e un farmaco di ricerca chiamato [11C]MeS-IMPY.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia di Alzheimer (AD) è caratterizzata patologicamente dalla presenza di placche di beta-amiloide nel cervello. Un corpus sostanziale di ricerche indica che la presenza di un aumento del peptide beta-amiloide è neurotossica e può avviare ulteriori patologie osservate nell'AD, inclusi grovigli neurofibrillari, perdita e disfunzione sinaptica e neurodegenerazione. Ci sono più siti di legame disponibili sulle placche di beta-amiloide. Tre siti chiaramente identificati sono il tipo rosso Congo, il tipo tioflavina-T e il tipo FDDNP. I radioleganti attualmente in fase di sviluppo utilizzando la tomografia a emissione di positroni (PET) per lo studio del beta-amiloide nella ricerca clinica o nello sviluppo di farmaci si basano sul sito della tioflavina-T, come [11C]PIB e [11C]SB-13. Sebbene variamente efficaci, questi radioleganti presentano uno o più inconvenienti rispetto alla misurazione delle densità regionali relative di beta-amiloide. Pertanto, abbiamo recentemente sviluppato [11C]MeS-IMPY come radioligando alternativo per l'imaging della beta-amiloide, che consentirà una quantificazione più accurata delle placche amiloidi nel cervello AD. Nel protocollo attuale, desideriamo valutare [11C]MeS-IMPY sia in soggetti sani che in pazienti con AD per determinare la cinetica delle placche beta-amiloide di imaging cerebrale nei pazienti con AD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

30

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:

Soggetti di controllo sani di età compresa tra 18 e 90 anni e pazienti con AD di età compresa tra 50 e 90 anni, con anamnesi/esame fisico, ECG e test di laboratorio.

Consenso informato.

Pazienti AD: Mini-Mental State Examination (punteggio maggiore o uguale a 10).

Pazienti con AD: soddisfano i criteri NINCDS-ADRDA per probabile AD.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

  1. Storia attuale o precedente di abuso di alcol o droghe.
  2. Malattia sistemica grave basata sull'anamnesi e sull'esame obiettivo.
  3. Risultato positivo sullo schermo delle urine per droghe illecite.
  4. Test di laboratorio con anomalie clinicamente significative.
  5. Precedente partecipazione ad altri protocolli di ricerca o cure cliniche nell'ultimo anno in modo tale che l'esposizione alle radiazioni superi i limiti annuali.
  6. Gravidanza o allattamento.
  7. Claustrofobia.
  8. Presenza di metallo ferromagnetico nel corpo o pacemaker cardiaco.
  9. Storia di malattie cerebrali diverse dal morbo di Alzheimer.
  10. Incapace di sdraiarsi sulla schiena per la scansione PET/MRI.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

7 novembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2006

Primo Inserito (Stima)

5 dicembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2017

Ultimo verificato

7 novembre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 070036
  • 07-M-0036

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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