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Imagem PET de amilóide cerebral usando [11C]MeS-IMPY

30 de junho de 2017 atualizado por: National Institute of Mental Health (NIMH)
A doença de Alzheimer está associada ao acúmulo no cérebro de uma proteína chamada amiloide. O objetivo deste estudo é testar a capacidade de um medicamento de pesquisa para medir amiloide no cérebro usando tomografia por emissão de pósitrons (PET) e um medicamento de pesquisa chamado [11C]MeS-IMPY.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A doença de Alzheimer (DA) é caracterizada patologicamente pela presença de placas beta-amilóides no cérebro. Um corpo substancial de pesquisa indica que a presença de peptídeo beta-amilóide aumentado é neurotóxica e pode iniciar outras patologias observadas na DA, incluindo emaranhados neurofibrilares, perda e disfunção sináptica e neurodegeneração. Existem vários locais de ligação disponíveis nas placas beta-amilóides. Três locais claramente identificados são do tipo Congo-red, tipo Thioflavin-T e tipo FDDNP. Radioligandos atualmente em desenvolvimento usando tomografia por emissão de pósitrons (PET) para estudar beta-amilóide em pesquisa clínica ou desenvolvimento de drogas são baseados no sítio Tioflavina-T, como [11C]PIB e [11C]SB-13. Embora eficaz de forma variada, estes radioligandos têm uma ou mais desvantagens no que diz respeito à medição de densidades beta-amilóides regionais relativas. Portanto, desenvolvemos recentemente [11C]MeS-IMPY como um radioligante alternativo para imagens de beta-amilóide, o que permitirá uma quantificação mais precisa de placas amilóides no cérebro com DA. No protocolo atual, desejamos avaliar [11C] MeS-IMPY em indivíduos saudáveis ​​e pacientes com DA para determinar a cinética das placas de beta-amilóide de imagem cerebral em pacientes com DA.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

30

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Indivíduos de controle saudáveis ​​com idades entre 18 e 90 anos e pacientes com DA com idades entre 50 e 90 anos, com histórico/exame físico, ECG e exames laboratoriais.

Consentimento Informado.

Pacientes com DA: Mini-Exame do Estado Mental (pontuação maior ou igual a 10).

Pacientes com DA: atendem aos critérios NINCDS-ADRDA para DA provável.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

  1. Histórico atual ou anterior de abuso de álcool ou drogas.
  2. Doença sistêmica grave com base na história e no exame físico.
  3. Resultado positivo na triagem de urina para drogas ilícitas.
  4. Exames laboratoriais com anormalidades clinicamente significativas.
  5. Participação prévia em outros protocolos de pesquisa ou atendimento clínico no último ano de forma que a exposição à radiação exceda os limites anuais.
  6. Gravidez ou amamentação.
  7. Claustrofobia.
  8. Presença de metal ferromagnético no corpo ou marca-passo cardíaco.
  9. História de doença cerebral diferente da doença de Alzheimer.
  10. Incapaz de deitar de costas para o PET/MRI.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2006

Conclusão Primária (Real)

7 de novembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de dezembro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

5 de dezembro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2017

Última verificação

7 de novembro de 2008

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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