- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00407576
Imagem PET de amilóide cerebral usando [11C]MeS-IMPY
30 de junho de 2017 atualizado por: National Institute of Mental Health (NIMH)
A doença de Alzheimer está associada ao acúmulo no cérebro de uma proteína chamada amiloide.
O objetivo deste estudo é testar a capacidade de um medicamento de pesquisa para medir amiloide no cérebro usando tomografia por emissão de pósitrons (PET) e um medicamento de pesquisa chamado [11C]MeS-IMPY.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença de Alzheimer (DA) é caracterizada patologicamente pela presença de placas beta-amilóides no cérebro.
Um corpo substancial de pesquisa indica que a presença de peptídeo beta-amilóide aumentado é neurotóxica e pode iniciar outras patologias observadas na DA, incluindo emaranhados neurofibrilares, perda e disfunção sináptica e neurodegeneração.
Existem vários locais de ligação disponíveis nas placas beta-amilóides.
Três locais claramente identificados são do tipo Congo-red, tipo Thioflavin-T e tipo FDDNP.
Radioligandos atualmente em desenvolvimento usando tomografia por emissão de pósitrons (PET) para estudar beta-amilóide em pesquisa clínica ou desenvolvimento de drogas são baseados no sítio Tioflavina-T, como [11C]PIB e [11C]SB-13.
Embora eficaz de forma variada, estes radioligandos têm uma ou mais desvantagens no que diz respeito à medição de densidades beta-amilóides regionais relativas.
Portanto, desenvolvemos recentemente [11C]MeS-IMPY como um radioligante alternativo para imagens de beta-amilóide, o que permitirá uma quantificação mais precisa de placas amilóides no cérebro com DA.
No protocolo atual, desejamos avaliar [11C] MeS-IMPY em indivíduos saudáveis e pacientes com DA para determinar a cinética das placas de beta-amilóide de imagem cerebral em pacientes com DA.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
30
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Indivíduos de controle saudáveis com idades entre 18 e 90 anos e pacientes com DA com idades entre 50 e 90 anos, com histórico/exame físico, ECG e exames laboratoriais.
Consentimento Informado.
Pacientes com DA: Mini-Exame do Estado Mental (pontuação maior ou igual a 10).
Pacientes com DA: atendem aos critérios NINCDS-ADRDA para DA provável.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
- Histórico atual ou anterior de abuso de álcool ou drogas.
- Doença sistêmica grave com base na história e no exame físico.
- Resultado positivo na triagem de urina para drogas ilícitas.
- Exames laboratoriais com anormalidades clinicamente significativas.
- Participação prévia em outros protocolos de pesquisa ou atendimento clínico no último ano de forma que a exposição à radiação exceda os limites anuais.
- Gravidez ou amamentação.
- Claustrofobia.
- Presença de metal ferromagnético no corpo ou marca-passo cardíaco.
- História de doença cerebral diferente da doença de Alzheimer.
- Incapaz de deitar de costas para o PET/MRI.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Agdeppa ED, Kepe V, Liu J, Flores-Torres S, Satyamurthy N, Petric A, Cole GM, Small GW, Huang SC, Barrio JR. Binding characteristics of radiofluorinated 6-dialkylamino-2-naphthylethylidene derivatives as positron emission tomography imaging probes for beta-amyloid plaques in Alzheimer's disease. J Neurosci. 2001 Dec 15;21(24):RC189. doi: 10.1523/JNEUROSCI.21-24-j0004.2001.
- Burger C, Buck A. Requirements and implementation of a flexible kinetic modeling tool. J Nucl Med. 1997 Nov;38(11):1818-23.
- Ichise M, Toyama H, Innis RB, Carson RE. Strategies to improve neuroreceptor parameter estimation by linear regression analysis. J Cereb Blood Flow Metab. 2002 Oct;22(10):1271-81. doi: 10.1097/01.WCB.0000038000.34930.4E.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2006
Conclusão Primária (Real)
7 de novembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
5 de dezembro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de junho de 2017
Última verificação
7 de novembro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 070036
- 07-M-0036
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