Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie PET amyloidu mózgowego przy użyciu [11C]MeS-IMPY

30 czerwca 2017 zaktualizowane przez: National Institute of Mental Health (NIMH)
Choroba Alzheimera jest związana z gromadzeniem się w mózgu białka zwanego amyloidem. Celem tego badania jest przetestowanie zdolności badanego leku do pomiaru amyloidu w mózgu za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) i badanego leku o nazwie [11C]MeS-IMPY.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba Alzheimera (AD) patologicznie charakteryzuje się obecnością blaszek beta-amyloidowych w mózgu. Znaczna liczba badań wskazuje, że obecność podwyższonego poziomu peptydu beta-amyloidu jest neurotoksyczna i może inicjować dalsze patologie obserwowane w AD, w tym splątki neurofibrylarne, utratę i dysfunkcję synaptyczną oraz neurodegenerację. Na blaszkach beta-amyloidowych dostępnych jest wiele miejsc wiązania. Trzy wyraźnie zidentyfikowane miejsca to typ czerwieni Kongo, typ tioflawiny-T i typ FDDNP. Radioligandy, które są obecnie opracowywane przy użyciu pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) do badania beta-amyloidu w badaniach klinicznych lub opracowywaniu leków, są oparte na miejscu tioflawiny-T, takim jak [11C]PIB i [11C]SB-13. Chociaż te radioligandy są różnie skuteczne, mają jedną lub więcej wad w odniesieniu do pomiaru względnych regionalnych gęstości beta-amyloidu. Dlatego niedawno opracowaliśmy [11C]MeS-IMPY jako alternatywny radioligand do obrazowania beta-amyloidu, który pozwoli na dokładniejsze określenie ilościowe blaszek amyloidowych w mózgu z AD. W obecnym protokole chcemy ocenić [11C] MeS-IMPY zarówno u osób zdrowych, jak i pacjentów z AD, aby określić kinetykę obrazowania blaszek beta-amyloidowych mózgu u pacjentów z AD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

30

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Zdrowe osoby kontrolne w wieku 18-90 lat i pacjenci z AD w wieku 50-90 lat, z wywiadem/badaniem fizykalnym, EKG i badaniami laboratoryjnymi.

Świadoma zgoda.

Pacjenci z AD: Mini-Badanie Stanu Psychicznego (wynik większy lub równy 10).

Pacjenci z AD: Spełniają kryteria NINCDS-ADRDA dla prawdopodobnej AD.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

  1. Obecna lub wcześniejsza historia jakiegokolwiek nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  2. Ciężka choroba ogólnoustrojowa na podstawie wywiadu i badania przedmiotowego.
  3. Pozytywny wynik badania moczu na obecność nielegalnych narkotyków.
  4. Badania laboratoryjne z klinicznie istotnymi nieprawidłowościami.
  5. Wcześniejszy udział w innych protokołach badawczych lub opiece klinicznej w ciągu ostatniego roku, tak że narażenie na promieniowanie przekraczałoby roczne limity.
  6. Ciąża lub karmienie piersią.
  7. Klaustrofobia.
  8. Obecność metalu ferromagnetycznego w ciele lub rozruszniku serca.
  9. Historia chorób mózgu innych niż choroba Alzheimera.
  10. Nie można położyć się na plecach w celu wykonania badania PET/MRI.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 listopada 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 grudnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

7 listopada 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 070036
  • 07-M-0036

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj