ボランティアにおける DB289 の予防的抗マラリア活性

包含基準:

• 18歳から45歳までの年齢
• BMI 19 ～ 30 (付録 IV)
• 自宅の住所と電話番号を提供できる。仕事の内容、住所、電話番号。研究期間中に研究者が同族ボランティアと連絡をとるのを支援する意欲と能力のある人の名前、住所、電話番号を提供すること
• 3か月間の予定訪問期間中、集中的にフォローアップする能力と意欲がある
• 閉経後または避妊手術を受けた女性
• マラリアに関する知識と研究の理解をテストする筆記試験で 80% 以上の得点
• 血清と赤血球は in vitro での熱帯熱マラリア原虫の増殖をサポートします (付録 V)
• 血液型はA型またはO型
• スクリーニング、HIV検査、および研究への参加について、書面によるインフォームドコンセントを提供する能力および意欲がある-

除外基準:

• スクリーニング検査での臨床的に重大な異常

  • AST、ALT、ビリルビン、ヘモグロビン、ヘマトクリット、プロトロンビン時間、部分トロンボプラスチン時間、またはジョンズ・ホプキンス医学研究所による検査時に定義された正常範囲外のクレアチニン
  • HIV感染または活動性ウイルス性肝炎の臨床検査による証拠
  • G6PD欠損症、またはヘモグロビンSまたはC
  • 登録後1か月以内に全身治療および/または入院を必要とする重篤な医学的疾患
  • 研究者の判断に重要な慢性疾患の病歴
  • 自称タバコの使用
  • アルコールまたは薬物乱用歴
  • -登録後2週間以内の処方薬または市販薬、または栄養補助食品の使用（研究中に1日の推奨用量以下のビタミンを摂取してもよい）
  • 妊娠の可能性のある女性
  • 登録後 2 週間以内の血液または血漿の提供
  • マラリアの既往歴またはマラリア流行地域への居住
  • 蚊に刺されたときのアレルギー
  • クロロキン、マラロン、キニーネ、キニジン、またはテトラサイクリンに対する不耐性
  • 登録前の週に抗感染症薬またはキニーネ含有飲料を摂取している
  • 現在他の臨床試験に参加している、登録後2週間以内に薬物試験に参加している、またはチャレンジから3か月以内に別の臨床試験に参加する予定がある
  • 研究者がボランティアの研究への参加が適切でないと考える要因