지원자에서 DB289의 예방적 항말라리아 활성

포함 기준:

• 18세에서 45세 사이의 연령
• BMI 19~30(부록 IV)
• 집 주소와 전화번호를 제공할 수 있습니다. 작업 설명, 주소 및 전화번호 그리고 연구 기간 동안 동족 지원자와 연락을 취하기 위해 연구자를 기꺼이 도와줄 수 있는 사람의 이름, 주소 및 전화번호를 제공해야 합니다.
• 예정된 방문의 3개월 동안 집중적으로 후속 조치를 취할 수 있고 의지가 있는 자
• 폐경 후 또는 외과적으로 불임 수술을 받은 여성
• 말라리아 지식 및 연구 이해력을 테스트하기 위한 필기 시험에서 80% 이상의 점수
• 혈청 및 적혈구는 시험관 내 P. falciparum의 성장을 지원합니다(부록 V).
• 혈액형 A 또는 O
• 스크리닝, HIV 테스트 및 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있습니다.

제외 기준:

• 선별검사에서 임상적으로 유의한 이상

  • AST, ALT, 빌리루빈, 헤모글로빈, 헤마토크리트, 프로트롬빈 시간, 부분 트롬보플라스틴 시간 또는 Johns Hopkins Medical Laboratories에서 검사 당시 정의한 정상 한계를 벗어난 크레아티닌
  • HIV 감염 또는 활동성 바이러스 간염의 실험실 증거
  • G6PD 결핍, 또는 헤모글로빈 S 또는 C
  • 등록 후 1개월 이내에 전신 치료 및/또는 입원이 필요한 중대한 내과적 질환
  • 조사관의 판단에 중요한 만성 질환의 병력
  • 스스로 기술한 담배 사용
  • 알코올 또는 약물 남용의 역사
  • 등록 후 2주 이내에 처방 또는 비처방 의약품 또는 영양 보충제 사용(비타민, 일일 권장 복용량 이하, 연구 기간 동안 복용할 수 있음)
  • 가임 여성
  • 등록 후 2주 이내에 혈액 또는 혈장 기증
  • 말라리아 발병 이력 또는 말라리아 유행 지역 거주
  • 모기에 물린 알레르기
  • 클로로퀸, 말라론, 퀴닌, 퀴니딘 또는 테트라사이클린에 대한 편협
  • 등록 전 주에 항감염제 또는 퀴닌 함유 음료를 복용함
  • 현재 다른 임상시험에 참여 중이거나, 등록 후 2주 이내에 약물 시험에 참여했거나, 챌린지 후 3개월 이내에 다른 임상시험에 참여할 계획
  • 연구자가 지원자의 연구 참여가 적절하지 않다고 생각하는 모든 요인