ステージ I アフリカトリパノソーマ症の治療における DB289 の試験

包含基準:

1. 患者は初期段階の結核を患っています。 ｂ．ガンビア感染症、すなわち、血液またはリンパにおける寄生虫学的に感染が確認され、顕微鏡検査によりCSF中に5 WBC mm-3以下が検出されたもの
2. 患者は16歳以上である
3. 患者の最低体重は 45 キログラムです
4. 患者が妊娠の可能性のある女性である場合（閉経後2年以上経過しているか、子宮摘出術を受けている場合にのみ、女性は妊娠の可能性がないとみなされる）、授乳中ではなく、尿妊娠検査結果が陰性である場合DB289 治療前 24 時間以内に結果が得られ、同意日から DB289 治療完了の 7 日後 (研究 12 日目) まで、医学的に証明された避妊方法 (性交の禁止は許容される) を使用することに同意します。
5. 患者はインフォームド・コンセントに署名しています。 患者が未成年の場合、法的保護者がインフォームド・コンセントに署名していること

除外基準:

1. 患者は末期結核を患っています。ガンビエンス感染症、すなわち顕微鏡検査によるCSF内の寄生虫の存在、またはラテックス/IgM検査陽性（力価が1/4を超える）、またはラテックス/T.b.g陽性。
2. -治験責任医師の意見で、被験者の安全を危険にさらす、または研究への参加を妨げる可能性があると考えられる活動中の臨床的に関連する病状：重大な肝疾患、慢性肺疾患、重大な心血管疾患、またはQTc延長などの重大なECG異常（修正）が含まれるがこれらに限定されない男性の場合は 430 ミリ秒を超える間隔、女性の場合は 450 ミリ秒を超える間隔、糖尿病、甲状腺疾患、痛風、既知の HIV 感染を含む感染症、CNS 外傷または発作障害。

3. スクリーニング時の臨床的に重大な異常な検査値には以下が含まれます。

   • プロトロンビン時間 > 正常上限値 (ULN) の 1.25 倍
   • 肝酵素 AST および ALT > ULN の 2 倍
   • 総ビリルビン > ULN の 1.5 倍
   • 血清クレアチニン > 1.5 倍 ULN
4. 外傷性腰椎穿刺（すなわち、 CSFで赤血球が見える）
5. グラスゴー昏睡スケールで9未満の昏睡スコア（付録8）
6. 研究中はいつでも同意を撤回可能
7. この研究を完了するために必要な研究者とのコミュニケーション能力を損なう状態。
8. 被験者は以前にアフリカトリパノソーマ症の治療を受けていました。
9. 被験者は以前に研究に登録されています。