IIIB 期または IV 期の非小細胞肺癌の高齢患者の治療におけるメシル酸イマチニブとパクリタキセル

包含基準:

• 非小細胞肺癌の組織学的または細胞学的診断
• -修正されたRECIST基準で定義された、測定可能な疾患の少なくとも1つの部位
• 胸水またはステージ IV 疾患を伴うステージ IIIB;初期段階の疾患のために単独で手術を受け、現在は進行した疾患で再発している患者が含まれます。病期分類は、American Joint Committee on Cancer Classification Scheme、第 6 版による
• 総ビリルビン < 1.25 x 正常上限 (ULN)
• ベースライン絶対好中球数 >= 1500/uL
• ベースラインの血小板数 >= 100,000/uL
• -インフォームドコンセント時のECOGパフォーマンスステータス0、1、または2
• 書面による任意の同意
• 生殖の可能性がある患者は、容認できる避妊方法を使用する必要があります。そのような方法には次のようなものがあります。 2) 閉経後の状態または卵管結紮の病歴を含む、生殖能力のないパートナー; 3) 子宮内避妊器具 (IUD) または避妊用膣リングとのパートナー; 4) パートナーが経口避妊薬を服用している、避妊パッチを着用している、または避妊インプラントを装着している。 5) 性交中のコンドームや横隔膜などのバリア法を日常的に使用している
• ASTおよびALT =< 2.5 x ULN
• クレアチニン =< 1.5 x ULN

除外基準:

• 制御されていない脳転移;既知の脳転移を有する患者は、手術、放射線、またはその両方による治療を完了している必要があります。さらに、彼らはコルチコステロイドから離れていなければなりません
• 症候性神経障害（グレード2以上）
• -進行性非小細胞肺癌に対する以前の化学療法（NSCLCに対する以前のアジュバント、ネオアジュバント、または化学放射線療法は許可されていますが、文書化された転移性再発の前に少なくとも6か月が経過しています）
• -患者は別の原発性悪性腫瘍から5年未満です。ただし、a）他の悪性腫瘍が基底細胞がんまたは上皮内子宮頸がんの場合、またはb）他の原発性悪性腫瘍が臨床的に重要と見なされず、積極的な介入を必要としない場合
• -骨髄の25％を超える以前の放射線療法
• -NYHA基準で定義されたグレードIII / IVのうっ血性心不全、または6か月以内の心筋梗塞
• -調査官の意見では、研究を完了する患者の能力を損なう深刻なまたは制御されていない付随する障害
• -患者は既知の慢性肝疾患を持っています、例えば、慢性活動性肝炎または肝硬変の診断
• 研究治療の2週間前の大手術
• -医学的レジメンへの不遵守の重要な歴史を持つ患者、または信頼できるインフォームドコンセントを与えることができない患者
• -全身性コルチコステロイドの継続的な投与を必要とする状態
• 患者はワルファリンによる治療的抗凝固療法を受けています
• 化学療法や生物学的薬剤を含む他の抗がん剤の投与は許可されていません
• -他の同時治験薬の使用は許可されていません
• この研究の参加者は、イマチニブによる治療期間中、グレープフルーツ ジュースまたはその他のグレープフルーツを含む製品を避ける必要があります。