Imatinibmesylaat en paclitaxel bij de behandeling van oudere patiënten met stadium IIIB of stadium IV niet-kleincellige longkanker

Inclusiecriteria:

• Histologische of cytologische diagnose van niet-kleincellige longkanker
• Ten minste één plaats van meetbare ziekte, zoals gedefinieerd door de gewijzigde RECIST-criteria
• Stadium IIIB met pleurale effusie of stadium IV ziekte; omvat patiënten die alleen geopereerd zijn vanwege de ziekte in een vroeg stadium, nu in terugval met gevorderde ziekte; enscenering is volgens het classificatieschema van de American Joint Committee on Cancer, 6e editie
• Totaal bilirubine < 1,25 x bovengrens van normaal (ULN)
• Baseline absoluut aantal neutrofielen >= 1500/uL
• Baseline aantal bloedplaatjes >= 100.000/uL
• ECOG-prestatiestatus 0, 1 of 2 op het moment van geïnformeerde toestemming
• Schriftelijke, vrijwillige toestemming
• Patiënten met voortplantingsvermogen moeten een aanvaardbare anticonceptiemethode gebruiken, zoals: 1) Hormonale anticonceptie bij mannen; 2) Partner zonder voortplantingsvermogen, inclusief postmenopauzale status of voorgeschiedenis van afbinden van de eileiders; 3) Partner met spiraaltje (IUD) of anticonceptie vaginale ring; 4) Partner neemt orale anticonceptiepil, draagt ​​anticonceptiepleister of heeft een anticonceptie-implantaat; 5) Routinematig gebruik van barrièremethoden, zoals condooms of pessariums, tijdens geslachtsgemeenschap
• AST en ALT =< 2,5 x ULN
• Creatinine =< 1,5 x ULN

Uitsluitingscriteria:

• Ongecontroleerde hersenmetastasen; patiënten met bekende hersenmetastasen moeten de behandeling hebben voltooid met chirurgie, bestraling of beide; bovendien moeten ze van de corticosteroïden af ​​zijn
• Symptomatische neuropathie (graad 2 of hoger)
• Voorafgaande chemotherapie voor gevorderde niet-kleincellige longkanker (eerdere adjuvante, neoadjuvante of chemoradiotherapie voor NSCLC is toegestaan, op voorwaarde dat er ten minste 6 maanden zijn verstreken voorafgaand aan gedocumenteerde gemetastaseerde recidief)
• Patiënt is < 5 jaar vrij van een andere primaire maligniteit, behalve: a) als de andere maligniteit basaalcelcarcinoom of cervicaal carcinoom in situ is of b) als de andere primaire maligniteit niet als klinisch significant wordt beschouwd en geen actieve interventie vereist
• Eerdere radiotherapie tot > 25% van het beenmerg
• Graad III/IV congestief hartfalen, zoals gedefinieerd door NYHA-criteria, of myocardinfarct binnen 6 maanden
• Elke ernstige of ongecontroleerde bijkomende aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, het vermogen van de patiënt om het onderzoek te voltooien in gevaar zou brengen
• Patiënt heeft een chronische leveraandoening gekend, bijvoorbeeld de diagnose van chronische actieve hepatitis of cirrose
• Grote operatie twee weken voorafgaand aan de studiebehandeling
• Patiënt met een significante geschiedenis van niet-naleving van medische regimes of met het onvermogen om betrouwbare geïnformeerde toestemming te verlenen
• Elke aandoening die continue toediening van systemische corticosteroïden vereist
• De patiënt krijgt therapeutische antistolling met warfarine
• De toediening van andere middelen tegen kanker, waaronder chemotherapie en biologische middelen, is NIET toegestaan
• Het gebruik van andere gelijktijdige geneesmiddelen voor onderzoek is niet toegestaan
• Deelnemers aan dit onderzoek moeten gedurende de behandeling met imatinib grapefruitsap of andere grapefruitbevattende producten vermijden