IIIB기 또는 IV기 비소세포폐암을 앓고 있는 고령 환자 치료에서 Imatinib Mesylate 및 Paclitaxel

포함 기준:

• 비소세포폐암의 조직학적 또는 세포학적 진단
• 수정된 RECIST 기준에 의해 정의된 측정 가능한 질병의 적어도 하나의 부위
• 흉막삼출액이 있는 IIIB기 또는 IV기 질환; 초기 질병에 대해 단독으로 수술을 받았지만 현재 진행된 질병으로 재발한 환자를 포함합니다. 병기는 American Joint Committee on Cancer 분류 체계, 6판에 따릅니다.
• 총 빌리루빈 < 1.25 x 정상 상한(ULN)
• 베이스라인 절대 호중구 수 >= 1500/uL
• 기준선 혈소판 수 >= 100,000/uL
• 정보에 입각한 동의 시점에 ECOG 수행 상태 0, 1 또는 2
• 서면, 자발적 동의
• 가임 가능성이 있는 환자는 허용 가능한 피임 방법을 사용해야 하며, 이러한 방법에는 다음이 포함됩니다. 1) 남성 호르몬 피임법; 2) 폐경 후 상태 또는 난관 결찰 병력을 포함하여 생식 가능성이 없는 파트너; 3) 자궁 내 장치(IUD) 또는 피임용 질 링과 함께 사용합니다. 4) 파트너가 경구 피임약을 복용하거나, 피임 패치를 착용하거나, 피임용 임플란트를 이식한 경우 5) 성교 시 콘돔이나 격막 등의 차단 방법을 일상적으로 사용하는 경우
• AST 및 ALT =< 2.5 x ULN
• 크레아티닌 =< 1.5 x ULN

제외 기준:

• 조절되지 않는 뇌 전이; 알려진 뇌 전이가 있는 환자는 수술, 방사선 또는 둘 다로 치료를 완료해야 합니다. 또한 코르티코스테로이드를 중단해야 합니다.
• 증상성 신경병증(2등급 이상)
• 진행성 비소세포 폐암에 대한 선행 화학 요법(NSCLC에 대한 선행 보조 요법, 선행 보조 요법 또는 화학방사선 요법은 문서화된 전이 재발 전 최소 6개월이 경과한 경우 허용됨)
• a) 다른 악성 종양이 기저 세포 암종 또는 자궁경부 상피내 암종인 경우 또는 b) 다른 원발성 악성 종양이 임상적으로 중요하지 않은 것으로 간주되고 적극적인 개입이 필요하지 않은 경우를 제외하고 환자에게 다른 원발성 악성 종양이 5년 미만입니다.
• 골수의 > 25%에 대한 이전 방사선 요법
• NYHA 기준에 정의된 등급 III/IV 울혈성 심부전 또는 6개월 이내의 심근 경색
• 연구자의 의견에 따라 연구를 완료하는 환자의 능력을 손상시킬 수 있는 심각하거나 통제되지 않는 수반되는 장애
• 환자는 만성 활동성 간염 또는 간경화 진단과 같은 만성 간 질환을 알고 있습니다.
• 연구 치료 2주 전 대수술
• 의료 요법에 대한 중대한 비순응 이력이 있거나 신뢰할 수 있는 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자
• 전신 코르티코스테로이드의 지속적인 투여가 필요한 모든 상태
• 환자는 와파린으로 항응고 치료를 받고 있습니다.
• 화학 요법 및 생물학적 제제를 포함한 다른 항암제의 투여는 허용되지 않습니다.
• 다른 병용 시험용 약물의 사용은 허용되지 않습니다.
• 이 연구의 참가자는 imatinib 치료 기간 동안 자몽 주스 또는 기타 자몽 함유 제품을 피해야 합니다.