AEB071の安全性、忍容性、薬物動態、薬力学を評価する研究

包含基準:

• 18～55歳の男性および/または女性対象で、過去の病歴、身体検査、バイタルサイン、心電図、およびスクリーニング時の臨床検査によって判定された健康状態が良好である。
• 女性被験者は、外科的に不妊手術を受けているか、閉経後である必要がありました。

除外基準:

• 喫煙者
• -投与前2週間以内の処方薬または市販薬の使用、またはシトクロムCYP4503A4の誘導剤または阻害剤の場合（パラセタモールは許容可能）の場合は2か月以内の使用。
• 投与前8週間以内に400mL以上の血液を献血または喪失した
• 臨床的に重大なECG異常の過去の病歴、またはQT間隔延長症候群の家族歴
• 既往歴 失神、立ち上がり時の低血圧、不整脈、急性または慢性の気管支けいれん性疾患の既往
• 臨床的に重大な薬物アレルギーの病歴; -アトピー性アレルギー、または治験薬または治験薬に類似した薬剤に対する既知の過敏症
• 薬物の吸収、分布、代謝、排泄を大きく変える可能性がある、または研究に参加する場合に被験者を危険にさらす可能性のある外科的または病状
• -投与前の12か月以内の免疫不全の病歴（HIV検査陽性結果を含む）または薬物またはアルコール乱用、またはそのような乱用の証拠、または現在陽性のB型肝炎表面抗原（HBsAg）またはC型肝炎検査結果。

追加のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される場合があります