AEB071의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학 평가를 위한 연구

포함 기준:

• 스크리닝 시 과거 병력, 신체 검사, 바이탈 사인, 심전도 및 실험실 검사에 의해 결정된 바와 같이 건강 상태가 양호하고 18-55세의 남성 및/또는 여성 피험자.
• 여성 피험자는 외과적으로 불임 수술을 받았거나 폐경 후여야 했습니다.

제외 기준:

• 흡연자
• 투약 전 2주 이내 또는 사이토크롬 CYP4503A4(파라세타몰 허용)의 유도제 또는 억제제의 경우 2개월 이내에 처방약 또는 일반 의약품 사용
• 투여 전 8주 이내에 400mL 이상의 혈액 기증 또는 손실
• 임상적으로 유의미한 ECG 이상의 과거 병력 또는 연장된 QT 간격 증후군의 가족력
• 기절, 기립 시 저혈압, 부정맥, 급성 또는 만성 기관지 경련의 병력
• 임상적으로 중요한 약물 알레르기의 병력; 연구 약물 또는 연구 약물과 유사한 약물에 대한 아토피 알레르기 또는 알려진 과민증
• 약물의 흡수, 분포, 대사 또는 배설을 크게 변화시킬 수 있거나 연구에 참여하는 경우 피험자를 위험에 빠뜨릴 수 있는 모든 수술 또는 의학적 상태
• 투여 전 12개월 이내에 면역 저하(양성 HIV 검사 결과 포함) 또는 약물 또는 알코올 남용의 병력 또는 이러한 남용의 증거 또는 현재 양성 B형 간염 표면 항원(HBsAg) 또는 C형 간염 검사 결과.

추가 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.