新生児の痛みの予防におけるセボフルランの使用への関心
2009年1月14日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
このランダム化対照研究の目的は、小児および新生児の集中治療における末梢挿入中心カテーテルの挿入を容易にするために、セボフルラン吸入による鎮静と非栄養吸引およびスクロース投与を比較することです。
主な測定値は、挿入の成功または失敗、処置の期間、赤ちゃんの動き、評価された治療の耐性、平均動脈圧、心拍数、呼吸数、酸素飽和度に関するものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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BdR
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Marseille、BdR、フランス、13008
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille CHU Nord
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 集中治療室に入院した妊娠28週から41週の間に生まれた乳児
- 人工呼吸器またはCPAPを必要とする患者
- KTECを必要とする患者
- 同意あり
除外基準:
- セボフルランに対する禁忌
- 患者はすでにモルフィンおよび/または催眠薬で鎮静されている
- 神経学的問題を呈する患者
- 他の研究に登録された患者*
- 遺産相続人のいない幼児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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最初の排液と包帯の終わりの間の遅延によって定義されるジェスチャーの継続的な実現
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：fabrice michel, MD、Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年8月1日
一次修了 (実際)
2008年5月1日
試験登録日
最初に提出
2006年11月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年1月9日
最初の投稿 (見積もり)
2007年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年1月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年1月14日
最終確認日
2009年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。