Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Belang van het gebruik van Sevofluraan bij de preventie van pijn bij pasgeborenen

14 januari 2009 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Het doel van deze gerandomiseerde en gecontroleerde studie is om de sedatie met sevofluraan-inhalatie te vergelijken met niet-voedend zuigen en sucrosetoediening om perifere ingebrachte centrale katheterinbrenging op een pediatrische en neonatale intensive care te vergemakkelijken. De belangrijkste metingen hebben betrekking op het slagen of mislukken van het inbrengen, de duur van de procedure, de bewegingen van de baby, de tolerantie van behandelingen geëvalueerd door middel van de gemiddelde arteriële druk, de hartslag, de ademhalingsfrequentie en de zuurstofverzadiging.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • BdR
      • Marseille, BdR, Frankrijk, 13008
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille CHU Nord

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Baby's geboren tussen de 28e en 41e week van de zwangerschap opgenomen op de intensive care
  • Patiënt die mechanische beademing of CPAP nodig heeft
  • Patiënt die een KTEC nodig heeft
  • Toestemming gegeven

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie voor sévofluraan
  • Patiënt al verdoofd met morfine en/of hypnotica
  • Patiënt met neurologische problemen
  • Patiënt ingeschreven in ander onderzoek*
  • Zuigeling zonder erfenisvertegenwoordiger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Langdurige realisatie van het gebaar gedefinieerd door vertraging tussen de eerste drainage en het einde van het verband
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: fabrice michel, MD, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

11 januari 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 januari 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2009

Laatst geverifieerd

1 januari 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2006/15

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren