Интерес к использованию севофлурана для профилактики болей у новорожденных
14 января 2009 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Цель этого рандомизированного и контролируемого исследования состоит в том, чтобы сравнить седативный эффект при ингаляции севофлюрана с непищевым отсасыванием и введением сахарозы для облегчения введения периферического центрального катетера в педиатрической и неонатальной интенсивной терапии.
Основные измерения касаются успеха или неудачи введения, продолжительности процедуры, движений ребенка, переносимости лечения, оцениваемой по среднему артериальному давлению, частоте сердечных сокращений, частоте дыхания и насыщению кислородом.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
BdR
-
Marseille, BdR, Франция, 13008
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille CHU Nord
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Младенцы, рожденные между 28 и 41 неделями гестации, госпитализированные в отделение реанимации
- Пациент, нуждающийся в искусственной вентиляции легких или CPAP
- Пациент, нуждающийся в KTEC
- Дано согласие
Критерий исключения:
- Противопоказания к севофлурану
- Пациент уже находится под действием морфина и/или снотворных.
- Пациент с неврологическими проблемами
- Пациент включен в другое исследование*
- Младенец без наследственного представителя
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Длительная реализация жеста определяется задержкой между первым сливом и окончанием повязки.
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: fabrice michel, MD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 ноября 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 января 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 января 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 января 2009 г.
Последняя проверка
1 января 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2006/15
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .