使用七氟醚预防新生儿疼痛的兴趣
2009年1月14日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille
这项随机对照研究的目的是比较七氟醚吸入镇静与非营养性吸吮和蔗糖给药镇静,以促进儿科和新生儿重症监护中外周插入中央导管的插入。
主要测量值涉及插入成功或失败、手术持续时间、婴儿的运动、通过平均动脉压、心率、呼吸频率和氧饱和度评估的治疗耐受性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
BdR
-
Marseille、BdR、法国、13008
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille CHU Nord
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 妊娠 28 至 41 周之间出生的婴儿被送入重症监护病房
- 需要机械通气或 CPAP 的患者
- 需要 KTEC 的患者
- 给予同意
排除标准:
- 七氟醚禁忌症
- 患者已经用吗啡和/或催眠药镇静
- 患者出现神经系统问题
- 参加其他研究的患者*
- 没有遗产代表的婴儿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
持续实现由第一次引流和绷带末端之间的延迟定义的手势
大体时间:24个月
|
24个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:fabrice michel, MD、Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年8月1日
初级完成 (实际的)
2008年5月1日
研究注册日期
首次提交
2006年11月23日
首先提交符合 QC 标准的
2007年1月9日
首次发布 (估计)
2007年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年1月14日
最后验证
2009年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.