Intresset av att använda Sevofluran för att förebygga smärta hos nyfödda
14 januari 2009 uppdaterad av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Syftet med denna randomiserade och kontrollerade studie är att jämföra sedering med sevofluraninhalation jämfört med icke-närande sugande och sackarosadministrering för att underlätta perifer införd central kateterinsättning på en pediatrisk och neonatal intensivvård.
De viktigaste mätningarna avser framgång eller misslyckande vid insättning, längd på ingreppet, barnets rörelser, tolerans för behandlingar utvärderade av medelartärtryck, hjärtfrekvens, andningsfrekvens och syremättnad.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
BdR
-
Marseille, BdR, Frankrike, 13008
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille CHU Nord
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Spädbarn födda mellan 28:e och 41:e graviditetsveckan inlagda på intensivvårdsavdelning
- Patient som behöver en mekanisk ventilation eller CPAP
- Patient som behöver en KTEC
- Givet samtycke
Exklusions kriterier:
- Kontraindikation mot sévofluran
- Patienten redan sövd med morfin och/eller hypnotika
- Patient som uppvisar neurologiska problem
- Patient inskriven i annan studie*
- Spädbarn utan legacy representant
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Varaktigt förverkligande av gesten definierad av fördröjning mellan den första dräneringen och slutet av bandaget
Tidsram: 24 månader
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: fabrice michel, MD, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 november 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2007
Första postat (Uppskatta)
11 januari 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 januari 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2009
Senast verifierad
1 januari 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2006/15
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .