Interesse do uso do sevoflurano na prevenção da dor do recém-nascido
14 de janeiro de 2009 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
O objetivo deste estudo randomizado e controlado é comparar a sedação com inalação de sevoflurano versus sucção não nutritiva e administração de sacarose para facilitar a inserção de cateter central de inserção periférica em terapia intensiva pediátrica e neonatal.
As principais medidas dizem respeito ao sucesso ou falha da inserção, duração do procedimento, movimentos do bebê, tolerância aos tratamentos avaliados por pressão arterial média, frequência cardíaca, frequência respiratória e saturação de oxigênio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
BdR
-
Marseille, BdR, França, 13008
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille CHU Nord
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Recém-nascidos entre 28 e 41 semanas de gestação admitidos em unidade de terapia intensiva
- Paciente que requer ventilação mecânica ou CPAP
- Paciente que requer um KTEC
- Dado consentimento
Critério de exclusão:
- Contraindicação do Sevoflurano
- Paciente já sedado com morfina e/ou hipnóticos
- Paciente apresentando problemas neurológicos
- Paciente inscrito em outro estudo*
- Infante sem representante legado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Realização demorada do gesto definida pelo atraso entre a primeira drenagem e o término do curativo
Prazo: 24 meses
|
24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: fabrice michel, MD, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
11 de janeiro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de janeiro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de janeiro de 2009
Última verificação
1 de janeiro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2006/15
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