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Interesse an der Verwendung von Sevofluran zur Vorbeugung von Schmerzen bei Neugeborenen

14. Januar 2009 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Das Ziel dieser randomisierten und kontrollierten Studie besteht darin, die Sedierung mit Sevofluran-Inhalation im Vergleich zu nicht-nutritivem Saugen und Saccharose-Verabreichung zu vergleichen, um die Einführung eines peripher eingeführten zentralen Katheters auf einer Intensivstation für Kinder und Neugeborene zu erleichtern. Die wichtigsten Messungen betreffen den Erfolg oder Misserfolg des Einsetzens, die Dauer des Eingriffs, die Bewegungen des Babys, die Verträglichkeit der Behandlungen, bewertet anhand des mittleren arteriellen Drucks, der Herzfrequenz, der Atemfrequenz und der Sauerstoffsättigung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • BdR
      • Marseille, BdR, Frankreich, 13008
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille CHU Nord

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Säuglinge, die zwischen der 28. und 41. Schwangerschaftswoche geboren wurden, werden auf die Intensivstation gebracht
  • Patient, der eine mechanische Beatmung oder CPAP benötigt
  • Patient, der einen KTEC benötigt
  • Einwilligung gegeben

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für Sévofluran
  • Der Patient wurde bereits mit Morphin und/oder Hypnotika sediert
  • Der Patient weist neurologische Probleme auf
  • Patient, der an einer anderen Studie teilnimmt*
  • Kleinkind ohne Nachlassvertreter

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dauerhafte Verwirklichung der Geste, definiert durch die Verzögerung zwischen dem ersten Ablassen und dem Ende des Verbandes
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Ermittler

  • Hauptermittler: fabrice michel, MD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Januar 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Januar 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2009

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2006/15

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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