A szevoflurán használatának érdeke az újszülöttek fájdalmának megelőzésében
2009. január 14. frissítette: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Ennek a randomizált és kontrollált vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa a szedációt a szevoflurán inhalációval a nem tápláló szopással és szacharóz adagolással, hogy megkönnyítse a perifériásan behelyezett központi katéter behelyezését egy gyermek- és újszülöttkori intenzív osztályon.
A főbb mérések a behelyezés sikerességére vagy sikertelenségére, az eljárás időtartamára, a baba mozgásaira, a kezelések toleranciájára vonatkoznak, az átlagos artériás nyomással, pulzusszámmal, légzési frekvenciával és oxigéntelítettséggel.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
BdR
-
Marseille, BdR, Franciaország, 13008
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille CHU Nord
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A terhesség 28. és 41. hete között született csecsemők intenzív osztályra kerültek
- Gépi lélegeztetést vagy CPAP-t igénylő beteg
- KTEC-t igénylő beteg
- Adott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- A szevoflurán ellenjavallata
- A beteg morfinnal és/vagy altatóval már nyugtatót kapott
- Neurológiai problémákkal küzdő beteg
- Más vizsgálatba bevont beteg*
- Csecsemő örökölt képviselő nélkül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az első ürítés és a kötés vége közötti késéssel meghatározott gesztus tartós megvalósítása
Időkeret: 24 hónap
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: fabrice michel, MD, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. november 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. január 9.
Első közzététel (Becslés)
2007. január 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. január 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. január 14.
Utolsó ellenőrzés
2009. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2006/15
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .