Interés del Uso del Sevoflurano en la Prevención del Dolor del Recién Nacido
14 de enero de 2009 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
El objetivo de este estudio aleatorizado y controlado es comparar la sedación con inhalación de sevoflurano frente a la succión no nutritiva y la administración de sacarosa para facilitar la inserción de un catéter central de inserción periférica en una unidad de cuidados intensivos pediátricos y neonatales.
Las principales medidas se refieren al éxito o fracaso de la inserción, la duración del procedimiento, los movimientos del bebé, la tolerancia a los tratamientos evaluados por la presión arterial media, la frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria y la saturación de oxígeno.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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BdR
-
Marseille, BdR, Francia, 13008
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille CHU Nord
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lactantes nacidos entre las semanas 28 y 41 de gestación ingresados en unidad de cuidados intensivos
- Paciente que requiere ventilación mecánica o CPAP
- Paciente que requiere un KTEC
- consentimiento dado
Criterio de exclusión:
- Contraindicación del sévoflurano
- Paciente ya sedado con morfina y/o hipnóticos
- Paciente que presenta problemas neurológicos.
- Paciente inscrito en otro estudio*
- Infante sin representante heredado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Realización durada del gesto definido por la demora entre el primer drenaje y el final del vendaje
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: fabrice michel, MD, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de enero de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de enero de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2009
Última verificación
1 de enero de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2006/15
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