Interesse dell'uso del sevoflurano nella prevenzione del dolore neonatale
14 gennaio 2009 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
L'obiettivo di questo studio randomizzato e controllato è confrontare la sedazione con inalazione di sevoflurano rispetto alla suzione non nutritiva e alla somministrazione di saccarosio per facilitare l'inserimento periferico del catetere centrale inserito in una terapia intensiva pediatrica e neonatale.
Le principali misurazioni riguardano il successo o il fallimento dell'inserimento, la durata della procedura, i movimenti del bambino, la tolleranza dei trattamenti valutati da, la pressione arteriosa media, la frequenza cardiaca, la frequenza respiratoria e la saturazione di ossigeno.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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BdR
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Marseille, BdR, Francia, 13008
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille CHU Nord
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonati nati tra la 28a e la 41a settimana di gestazione ricoverati in terapia intensiva
- Paziente che necessita di ventilazione meccanica o CPAP
- Paziente che richiede un KTEC
- Preso il consenso
Criteri di esclusione:
- Controindicazione al sévoflurano
- Paziente già sedato con morfina e/o ipnotici
- Paziente che presenta disturbi neurologici
- Paziente arruolato in altro studio*
- Neonato senza rappresentante ereditario
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Realizzazione duratura del gesto definita dal ritardo tra il primo drenaggio e la fine del bendaggio
Lasso di tempo: 24 mesi
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: fabrice michel, MD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 novembre 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 gennaio 2007
Primo Inserito (Stima)
11 gennaio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 gennaio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 gennaio 2009
Ultimo verificato
1 gennaio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2006/15
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