- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00420693
Intérêt de l'utilisation du sévoflurane dans la prévention des douleurs du nouveau-né
14 janvier 2009 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
L'objectif de cette étude randomisée et contrôlée est de comparer la sédation avec inhalation de sévoflurane versus succion non nutritive et administration de saccharose pour faciliter l'insertion d'un cathéter central périphérique en réanimation pédiatrique et néonatale.
Les principales mesures concernent le succès ou l'échec de l'insertion, la durée de l'intervention, les mouvements du bébé, la tolérance aux traitements évaluée par, la pression artérielle moyenne, la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire et la saturation en oxygène.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
BdR
-
Marseille, BdR, France, 13008
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille CHU Nord
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Nourrissons nés entre la 28e et la 41e semaine de gestation admis en unité de soins intensifs
- Patient nécessitant une ventilation mécanique ou CPAP
- Patient nécessitant un KTEC
- Consentement donné
Critère d'exclusion:
- Contre-indication au sévoflurane
- Patient déjà sous sédation avec de la morphine et/ou des hypnotiques
- Patient présentant des troubles neurologiques
- Patient inscrit dans une autre étude*
- Enfant sans représentant d'héritage
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Durée de réalisation du geste définie par le délai entre le premier drainage et la fin du pansement
Délai: 24mois
|
24mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: fabrice michel, MD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 novembre 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2007
Première publication (Estimation)
11 janvier 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 janvier 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2009
Dernière vérification
1 janvier 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2006/15
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .