勃起不全における生活の質と性生活に対するタダラフィルの効果
2007年10月23日 更新者：Eli Lilly and Company
以前に他の経口ED療法で治療された勃起不全（ED）患者の生活の質と性生活に対するタダラフィルの効果
この研究は、勃起不全患者の心理社会的側面と生活の質に対する経口タダラフィル10mgまたは20mgの効果を評価し、タダラフィルを以前の経口勃起不全薬と比較する臨床研究です。
研究期間は13週間です。
研究患者は、生活の質に関する質問票および治療満足度に関する質問票に記入する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
200
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tampere、フィンランド
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- -勃起不全（性交に対する患者の満足度に悪影響を及ぼす勃起の質の一貫した変化として定義される）の病歴が少なくとも3か月ある
- -訪問1の前の最低3か月間、勃起不全のために経口処方薬を使用していますが、タダラフィルは使用していません
- -調査官によって評価された以前の勃起不全薬に反応した
除外基準:
- -訪問1で臨床的に重要な肝胆道疾患（黄疸を含む）の証拠を示す
- 心血管除外基準：硝酸塩で治療された慢性安定狭心症の病歴、最近の急性心血管イベントまたは処置（心筋梗塞、冠動脈インターベンション、脳卒中など）、その他の重篤な心血管イベントの履歴（例： 不整脈、突然の心停止、うっ血性心不全など）、スクリーニング時の収縮期血圧 <90mmHg または拡張期血圧 <50mmHg
- がん化学療法を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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PAIRSアンケートの自発性ドメインによって測定されるように、タダラフィルによるオンデマンド療法は、他の以前の経口ED治療と比較して、ED患者の自発的な性的活動の可能性を高めます.
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二次結果の測定
結果測定 |
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治療を受けた ED 患者の生活の質 (15D および LiSat-11) のレベルを推定して、一般集団および他の疾患や症状に苦しむ患者の既存のデータと比較できるようにします。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年10月1日
研究の完了 (実際)
2005年9月1日
試験登録日
最初に提出
2007年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年1月16日
最初の投稿 (見積もり)
2007年1月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年10月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年10月23日
最終確認日
2007年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。