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Wirkung von Tadalafil auf die Lebensqualität und das Sexualleben bei erektiler Dysfunktion

23. Oktober 2007 aktualisiert von: Eli Lilly and Company

Wirkung von Tadalafil auf die Lebensqualität und das Sexualleben bei Patienten mit erektiler Dysfunktion (ED), die zuvor mit einer anderen oralen ED-Therapie behandelt wurden

Die Studie ist eine klinische Studie, die die Wirkung von oralem Tadalafil 10 mg oder 20 mg auf psychosoziale Aspekte und die Lebensqualität von Patienten mit erektiler Dysfunktion bewertet und Tadalafil mit früheren oralen Medikamenten gegen erektile Dysfunktion vergleicht. Die Studiendauer beträgt 13 Wochen. Studienpatienten füllen Fragebögen zur Lebensqualität und zur Behandlungszufriedenheit aus.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

200

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Tampere, Finnland
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • eine Vorgeschichte von erektiler Dysfunktion (definiert als eine anhaltende Veränderung der Erektionsqualität, die die Zufriedenheit des Patienten mit dem Geschlechtsverkehr beeinträchtigt) von mindestens 3 Monaten Dauer haben
  • für einen Zeitraum von mindestens 3 Monaten vor dem 1. Besuch ein verschreibungspflichtiges orales Medikament, jedoch kein Tadalafil, gegen erektile Dysfunktion eingenommen haben
  • nach Einschätzung des Prüfarztes auf frühere Medikamente gegen erektile Dysfunktion angesprochen haben

Ausschlusskriterien:

  • bei Besuch 1 Anzeichen einer klinisch signifikanten hepatobiliären Erkrankung (einschließlich Gelbsucht) aufweisen
  • kardiovaskuläre Ausschlusskriterien: Chronisch stabile Angina pectoris in der Vorgeschichte, die mit Nitraten behandelt wurde, aktuelle akute kardiovaskuläre Ereignisse oder Eingriffe (Myokardinfarkt, Koronarinterventionen, Schlaganfall usw.), Vorgeschichte anderer schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse (z. Arrhythmien, plötzlicher Herzstillstand, dekompensierte Herzinsuffizienz usw.), systolischer Blutdruck < 90 mmHg oder diastolischer Blutdruck < 50 mmHg beim Screening
  • eine Krebs-Chemotherapie erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Die On-Demand-Therapie mit Tadalafil, gemessen anhand der Spontaneitätsdomäne des PAIRS-Fragebogens, erhöht die Möglichkeit spontaner sexueller Aktivität bei ED-Patienten im Vergleich zu jeder anderen vorherigen oralen ED-Behandlung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Schätzen Sie das Niveau der Lebensqualität (15D und LiSat-11) bei behandelten ED-Patienten ab, um es mit vorhandenen Daten der Allgemeinbevölkerung und Patienten mit anderen Krankheiten und Symptomen vergleichen zu können.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Mitarbeiter

ICOS Corporation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Januar 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Oktober 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Oktober 2007

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9113
  • H6D-HL-LVGD

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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