Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tadalafiilin vaikutus elämänlaatuun ja seksuaaliseen elämään erektiohäiriöissä

tiistai 23. lokakuuta 2007 päivittänyt: Eli Lilly and Company

Tadalafiilin vaikutus elämänlaatuun ja seksuaaliseen elämään erektiohäiriöpotilailla, joita on aiemmin hoidettu muilla suun kautta otettavalla ED-hoidolla

Tutkimus on kliininen tutkimus, jossa arvioidaan suun kautta annetun tadalafiilin 10 mg tai 20 mg vaikutusta erektiohäiriöpotilaiden psykososiaalisiin näkökohtiin ja elämänlaatuun ja vertaillaan tadalafiilia aiempiin suun kautta otettaviin erektiohäiriölääkkeisiin. Opintojakso on 13 viikkoa. Tutkimuspotilaat täyttävät elämänlaatukyselyt ja hoitotyytyväisyyskyselyt.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

200

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Tampere, Suomi
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sinulla on ollut vähintään 3 kuukauden erektiohäiriö (määritelty erektion laadun jatkuvaksi muutokseksi, joka vaikuttaa haitallisesti potilaan tyytyväisyyteen sukupuoliyhdynnässä)
  • olet käyttänyt suun kautta annettavia reseptilääkkeitä, mutta ei tadalafiilia, erektiohäiriöiden hoitoon vähintään 3 kuukauden ajan ennen käyntiä 1
  • ovat reagoineet aiempiin erektiohäiriölääkkeisiin tutkijan arvioiden mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • näyttöä kliinisesti merkittävästä hepatobiliaarista sairaudesta (mukaan lukien keltaisuus) käynnillä 1
  • kardiovaskulaariset poissulkemiskriteerit: nitraateilla hoidettu krooninen stabiili angina pectoris, äskettäiset akuutit kardiovaskulaariset tapahtumat tai toimenpiteet (sydäninfarkti, sepelvaltimotoimenpiteet, aivohalvaus jne.), aiemmat muut vakavat sydän- ja verisuonitapahtumat (esim. rytmihäiriöt, äkillinen sydämenpysähdys, sydämen vajaatoiminta jne.), systolinen verenpaine <90 mmHg tai diastolinen verenpaine <50 mmHg seulonnassa
  • saavat hoitoa syövän kemoterapialla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
On-demand-hoito tadalafiililla, mitattuna PAIRS-kyselylomakkeen spontaaniusalueella, lisää ED-potilaiden spontaanien seksuaalisen aktiivisuuden mahdollisuutta verrattuna muihin aiempiin suun kautta annettaviin ED-hoitoihin.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Arvioi hoidettujen ED-potilaiden elämänlaadun taso (15D ja LiSat-11), jotta voit verrata sitä olemassa olevaan väestön ja muista sairauksista ja oireista kärsivien potilaiden tietoihin.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eli Lilly and Company

Yhteistyökumppanit

ICOS Corporation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. tammikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. tammikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 25. lokakuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. lokakuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 9113
  • H6D-HL-LVGD

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset tadalafiili

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa