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Tadalafil이 발기부전 환자의 삶의 질과 성생활에 미치는 영향

2007년 10월 23일 업데이트: Eli Lilly and Company

이전에 다른 경구 ED 요법으로 치료받은 발기부전(ED) 환자의 삶의 질과 성생활에 대한 Tadalafil의 효과

연구는 발기부전 환자의 심리사회적 측면과 삶의 질에 대한 경구용 타다라필 10mg 또는 20mg의 효과를 평가하고 이전의 경구용 발기부전 치료제와 타다라필을 비교하는 임상 연구입니다. 공부기간은 13주입니다. 연구 환자는 삶의 질 설문지 및 치료 만족도 설문지를 작성합니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록

200

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Tampere, 핀란드
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 최소 3개월 동안 지속되는 발기 부전(성교에 대한 환자의 만족도에 부정적인 영향을 미치는 발기 품질의 일관된 변화로 정의됨)의 병력이 있습니다.
  • 방문 1 전 최소 3개월 동안 발기 부전을 위해 타다라필이 아닌 경구 처방약을 사용했습니다.
  • 연구자가 평가한 이전의 발기부전 치료제에 반응을 보임

제외 기준:

  • 방문 1에서 임상적으로 유의한 간담도 질환(황달 포함)의 증거를 나타냄
  • 심혈관 제외 기준: 질산염으로 치료한 만성 안정형 협심증 병력, 최근 급성 심혈관 사건 또는 시술(심근경색, 관상동맥 중재술, 뇌졸중 등), 기타 심각한 심혈관 사건의 병력(예: 부정맥, 급심정지, 울혈성 심부전 등), 선별검사 시 수축기혈압 <90mmHg 또는 이완기혈압 <50mmHg
  • 암 화학 요법으로 치료를 받고

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
PAIRS 설문지의 자발성 영역으로 측정된 바와 같이 타다라필을 사용한 온디맨드 요법은 다른 이전 경구 발기부전 치료와 비교하여 발기부전 환자의 자발적 성행위 가능성을 증가시킵니다.

2차 결과 측정

결과 측정
일반 인구 및 다른 질병 및 증상을 앓고 있는 환자의 기존 데이터와 비교할 수 있도록 치료된 ED 환자의 삶의 질 수준(15D 및 LiSat-11)을 추정합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2005년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 1월 16일

처음 게시됨 (추정)

2007년 1월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 10월 23일

마지막으로 확인됨

2007년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

발기부전에 대한 임상 시험

타다라필에 대한 임상 시험

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