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軸流 VAD の CT 中のデータ収集

2017年3月29日 更新者:Subha Raman

軸流心室補助装置 (VAD) 患者の正確な流量を決定するためのコンピューター断層撮影 (CT) 中のデータ収集のパイロット研究

現在、軸流人工心室補助装置 (VADS) の特定の流量を決定する正確な方法はありません。 これらの患者に臨床目的で右心カテーテルが必要な場合は、肺動脈カテーテルが配置されている間に心臓 CT スキャンも受けます。 軸流 VAD の流量を視覚化し、特定の患者ごとにより正確な流量を決定することが可能です。

以下の結果で分析されたデータ:

Cardiopulmonary Support and Physiology の Press に掲載された記事の結果には、「最初のパス動的コンピューター断層撮影テスト ボーラス技術と熱希釈出力測定値を使用して、左心室補助装置から計算された出力をペアごとに比較することは可能であり、良好な一致が得られました (P=.03)。 動的 CT を使用して計算された出力は、熱希釈出力測定値を 0.54+ 0.37 L/分 (95% 信頼区間 0.66-0.94) 過小評価しました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

概要に記載されている説明。 ポンプパラメータとともに収集された血行動態データは、各患者に固有のより正確な流量を決定するのに役立ちます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

9

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • The Ohio State University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

CTスキャンのために紹介された左心室補助装置が埋め込まれた患者

説明

包含基準:

  • 署名済みのインフォームド コンセント

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
CCT試験
64 スライス スパイラル コンピューター断層撮影

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
より良い臨床評価を決定するのに役立つデータ収集
時間枠:進行中
進行中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Benjamin Sun, MD、Ohio State University, Division of Cardiothoracic Surgery

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年6月1日

一次修了 (実際)

2009年2月1日

研究の完了 (実際)

2009年2月1日

試験登録日

最初に提出

2007年1月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年1月26日

最初の投稿 (見積もり)

2007年1月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月29日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2005H0200

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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