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Raccolta dei dati durante la TC per i VAD a flusso assiale

29 marzo 2017 aggiornato da: Subha Raman

Studio pilota sulla raccolta dei dati durante la tomografia computerizzata (TC) per determinare le velocità di flusso accurate per i pazienti con dispositivo di assistenza ventricolare a flusso assiale (VAD)

Al momento, non esiste un modo preciso per determinare velocità di flusso specifiche per i dispositivi di assistenza ventricolare a flusso assiale (VADS). Se per questi pazienti è necessario un catetere del cuore destro per scopi clinici, verranno sottoposti anche a una scansione TC cardiaca mentre il catetere dell'arteria polmonare è in posizione. È possibile visualizzare le portate dei VAD a flusso assiale e determinare una portata più accurata per paziente specifico.

Dati analizzati con i seguenti risultati:

Articolo su Press for Cardiopulmonary Support and Physiology, i risultati affermano che "Il confronto a coppie dell'output calcolato dai dispositivi di assistenza ventricolare sinistra è fattibile utilizzando la tecnica del bolo del test di tomografia computerizzata dinamica di primo passaggio rispetto alle misurazioni dell'output della termodiluizione che hanno prodotto un buon accordo (P = 0,03). L'output calcolato utilizzando la CT dinamica ha sottostimato la misurazione dell'output della termodiluizione di 0,54+ 0,37 L/min (intervallo di confidenza al 95% 0,66-0,94).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Descrizione come elencato in Riepilogo. I dati emodinamici raccolti insieme ai parametri della pompa possono aiutare a determinare velocità di flusso più accurate specifiche per ciascun paziente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

9

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • The Ohio State University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con dispositivi di assistenza ventricolare sinistra impiantati sottoposti a scansioni TC

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato firmato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Esame CCT
Procedura: TC cardiaca
Tomografia computerizzata spirale a 64 sezioni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
raccolta di dati per aiutare a determinare una migliore valutazione clinica
Lasso di tempo: in corso
in corso

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Subha Raman

Investigatori

  • Investigatore principale: Benjamin Sun, MD, Ohio State University, Division of Cardiothoracic Surgery

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2007

Primo Inserito (Stima)

29 gennaio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2005H0200

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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