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Coleta de dados durante CT para VADs de fluxo axial

29 de março de 2017 atualizado por: Subha Raman

Estudo piloto de coleta de dados durante tomografia computadorizada (TC) para determinar taxas de fluxo precisas para pacientes com dispositivo de assistência ventricular (VAD) de fluxo axial

No momento, não há uma maneira precisa de determinar taxas de fluxo específicas para dispositivos de assistência ventricular (VADS) de fluxo axial. Se um cateter de coração direito for necessário para esses pacientes para fins clínicos, eles também serão submetidos a uma tomografia computadorizada cardíaca enquanto o cateter de artéria pulmonar estiver no lugar. É possível visualizar as taxas de fluxo dos VAD's de fluxo axial e determinar uma taxa mais precisa por paciente específico.

Dados analisados ​​com os seguintes resultados:

Artigo na Imprensa para Suporte Cardiopulmonar e Fisiologia, os resultados declaram "A comparação em pares da saída calculada de dispositivos de assistência ventricular esquerda é viável usando a técnica de bolus de teste de tomografia computadorizada dinâmica de primeira passagem versus as medições de saída de termodiluição produziram boa concordância (P = 0,03). A saída calculada usando TC dinâmica subestimou a medição da saída de termodiluição em 0,54 + 0,37 L/min (intervalo de confiança de 95% 0,66-0,94).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Descrição conforme listado no Resumo. Os dados hemodinâmicos coletados junto com os parâmetros da bomba podem ajudar a determinar taxas de fluxo mais precisas específicas para cada paciente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

9

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com dispositivos de assistência ventricular esquerda implantados encaminhados para tomografia computadorizada

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento informado assinado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Exame CCT
Tomografia computadorizada espiral de 64 cortes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
coleta de dados para ajudar a determinar uma melhor avaliação clínica
Prazo: em andamento
em andamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Benjamin Sun, MD, Ohio State University, Division of Cardiothoracic Surgery

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

29 de janeiro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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