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Collecte de données pendant CT pour les VAD à flux axial

29 mars 2017 mis à jour par: Subha Raman

Étude pilote sur la collecte de données pendant la tomodensitométrie (CT) pour déterminer des débits précis pour les patients bénéficiant d'un dispositif d'assistance ventriculaire à flux axial (VAD)

À l'heure actuelle, il n'existe pas de moyen précis de déterminer des débits spécifiques pour les dispositifs d'assistance ventriculaire à flux axial (VADS). Si un cathéter cardiaque droit est nécessaire pour ces patients à des fins cliniques, ils subiront également une tomodensitométrie cardiaque pendant que le cathéter de l'artère pulmonaire est en place. Il est possible de visualiser les débits des DAV à flux axial et de déterminer un débit plus précis par patient spécifique.

Données analysées avec les résultats suivants :

Article dans Press for Cardiopulmon Support and Physiology, les résultats indiquent "La comparaison par paires de la sortie calculée des dispositifs d'assistance ventriculaire gauche est réalisable en utilisant la technique de bolus de test de tomodensitométrie dynamique de premier passage par rapport aux mesures de sortie par thermodilution qui ont donné un bon accord (P = 0,03). La sortie calculée à l'aide de CT dynamique a sous-estimé la mesure de sortie de thermodilution de 0,54+ 0,37 L/min (intervalle de confiance à 95 % 0,66-0,94).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Description telle qu'énumérée dans le résumé. Les données hémodynamiques recueillies avec les paramètres de la pompe peuvent aider à déterminer des débits plus précis spécifiques à chaque patient.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

9

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • The Ohio State University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients avec des dispositifs d'assistance ventriculaire gauche implantés référés pour des tomodensitogrammes

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement éclairé signé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Examen CCT
Procédure: TDM cardiaque
Tomographie informatisée en spirale à 64 coupes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
collecte de données pour aider à déterminer une meilleure évaluation clinique
Délai: en cours
en cours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Subha Raman

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Benjamin Sun, MD, Ohio State University, Division of Cardiothoracic Surgery

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2007

Première publication (Estimation)

29 janvier 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2005H0200

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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