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Recopilación de datos durante la TC para VAD de flujo axial

29 de marzo de 2017 actualizado por: Subha Raman

Estudio piloto de recopilación de datos durante la tomografía computarizada (TC) para determinar tasas de flujo precisas para pacientes con dispositivo de asistencia ventricular de flujo axial (VAD)

En la actualidad, no existe una forma precisa de determinar las tasas de flujo específicas para los dispositivos de asistencia ventricular de flujo axial (VADS). Si se necesita un cateterismo cardíaco derecho para estos pacientes con fines clínicos, también se les realizará una tomografía computarizada cardíaca mientras el catéter de la arteria pulmonar está colocado. Es posible visualizar las tasas de flujo de los VAD de flujo axial y determinar una tasa más precisa por paciente específico.

Datos analizados con los siguientes resultados:

Artículo en Press for Cardiopulmonary Support and Physiology, los resultados indican que "La comparación por pares de la salida calculada de los dispositivos de asistencia del ventrículo izquierdo es factible usando la técnica de bolo de prueba de tomografía computarizada dinámica de primer paso versus las mediciones de salida de termodilución arrojaron un buen acuerdo (P = 0,03). La salida calculada usando CT dinámico subestimó la medición de salida de termodilución en 0,54+ 0,37 L/min (95% intervalo de confianza 0,66-0,94).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Descripción como se indica en Resumen. Los datos hemodinámicos recopilados junto con los parámetros de la bomba pueden ayudar a determinar tasas de flujo más precisas específicas para cada paciente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

9

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con dispositivos de asistencia ventricular izquierda implantados remitidos para tomografías computarizadas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado firmado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Examen cct
Tomografía computarizada espiral de 64 cortes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
recopilación de datos para ayudar a determinar una mejor evaluación clínica
Periodo de tiempo: en curso
en curso

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Benjamin Sun, MD, Ohio State University, Division of Cardiothoracic Surgery

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de enero de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de enero de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2005H0200

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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