- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00427739
Zbieranie danych podczas tomografii komputerowej dla VAD z przepływem osiowym
Badanie pilotażowe gromadzenia danych podczas tomografii komputerowej (CT) w celu określenia dokładnych prędkości przepływu dla pacjentów z urządzeniem wspomagającym komorę o przepływie osiowym (VAD)
Obecnie nie ma dokładnego sposobu określenia określonych prędkości przepływu dla urządzeń wspomagających komorę z przepływem osiowym (VADS). Jeśli u tych pacjentów konieczne jest założenie cewnika prawego serca do celów klinicznych, zostaną oni również poddani tomografii komputerowej serca, podczas gdy cewnik w tętnicy płucnej jest na miejscu. Możliwe jest zwizualizowanie natężenia przepływu VAD z przepływem osiowym i określenie dokładniejszego natężenia przepływu dla konkretnego pacjenta.
Analiza danych z następującymi wynikami:
Artykuł w Press for Cardiopulmonary Support and Physiology, wyniki stwierdzają: „Porównanie parami obliczonej mocy wyjściowej z urządzeń wspomagających lewą komorę jest wykonalne przy użyciu techniki pierwszego przejścia dynamicznej tomografii komputerowej bolusa testowego w porównaniu z pomiarami mocy termodylucji, które dały dobrą zgodność (P = 0,03). Wyjście obliczone przy użyciu dynamicznego CT zaniżyło pomiar wyjścia termodylucji o 0,54+ 0,37 l/min (95% przedział ufności 0,66-0,94).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- The Ohio State University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Świadoma zgoda podpisana
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Egzamin CCT
|
Spiralna tomografia komputerowa z 64 warstwami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
gromadzenie danych w celu określenia lepszej oceny klinicznej
Ramy czasowe: bieżący
|
bieżący
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Benjamin Sun, MD, Ohio State University, Division of Cardiothoracic Surgery
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2005H0200
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .