- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00427739
Sběr dat během CT pro VAD s axiálním průtokem
Pilotní studie sběru dat během počítačové tomografie (CT) ke stanovení přesných průtoků u pacientů s axiálním komorovým asistenčním zařízením (VAD)
V současné době neexistuje přesný způsob, jak určit specifické průtoky pro axiální průtoková komorová zařízení (VADS). Pokud je pro klinické účely u těchto pacientů potřeba katetrizace pravého srdce, podstoupí také CT vyšetření srdce, zatímco je zaveden katétr plicní tepny. Je možné vizualizovat průtoky axiálních průtokových VAD a určit přesnější rychlost pro konkrétního pacienta.
Data analyzována s následujícími výsledky:
Článek v Press for Cardiopulmonary Support and Physiology, výsledky uvádějí „Párové porovnání vypočítaného výstupu z levokomorových podpůrných zařízení je proveditelné pomocí první průchodové dynamické počítačové tomografie testovací bolusové techniky oproti měření termodilučního výstupu poskytlo dobrou shodu (P=0,03). Výstup vypočítaný pomocí dynamického CT podhodnocuje měření výstupu termodiluce o 0,54+ 0,37 l/min (95% interval spolehlivosti 0,66-0,94).
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- The Ohio State University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podepsaný informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
CCT zkouška
|
64 plátků spirální počítačová tomografie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
sběr dat, který pomůže určit lepší klinické hodnocení
Časové okno: pokračující
|
pokračující
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Benjamin Sun, MD, Ohio State University, Division of Cardiothoracic Surgery
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2005H0200
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .