Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gegevensverzameling tijdens CT voor Axial Flow VAD's

29 maart 2017 bijgewerkt door: Subha Raman

Pilotstudie van gegevensverzameling tijdens computertomografie (CT) om nauwkeurige stroomsnelheden te bepalen voor Axial Flow Ventricular Assist Device (VAD)-patiënten

Op dit moment is er geen nauwkeurige manier om specifieke stroomsnelheden te bepalen voor ventriculaire hulpapparaten met axiale stroming (VADS). Als voor klinische doeleinden een rechterhartkath nodig is voor deze patiënten, zullen ze ook een cardiale CT-scan ondergaan terwijl de longslagaderkatheter op zijn plaats zit. Het is mogelijk om de stroomsnelheden van axiale stroom VAD's te visualiseren en een nauwkeuriger snelheid per specifieke patiënt te bepalen.

Gegevens geanalyseerd met de volgende resultaten:

Artikel in Press for Cardiopulmonary Support and Physiology, resultaten vermelden: "Paarsgewijze vergelijking van berekende output van linkerventrikelhulpapparaten is mogelijk met behulp van first-pass dynamische computertomografie-testbolustechniek versus thermodilutie-outputmetingen leverden een goede overeenkomst op (P = 0,03). De output berekend met behulp van dynamische CT onderschatte de thermodilutie outputmeting met 0,54+ 0,37 l/min (95% betrouwbaarheidsinterval 0,66-0,94).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Beschrijving zoals vermeld in Samenvatting. De verzamelde hemodynamische gegevens samen met pompparameters kunnen helpen bij het bepalen van nauwkeurigere stroomsnelheden die specifiek zijn voor elke patiënt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

9

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • The Ohio State University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met geïmplanteerde linkerventrikelhulpmiddelen verwezen voor CT-scans

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ondertekend Geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
CCT-examen
Procedure: Cardiale CT
64-delige spiraalvormige computertomografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
gegevensverzameling om een ​​betere klinische evaluatie te helpen bepalen
Tijdsspanne: voortdurende
voortdurende

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Subha Raman

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Benjamin Sun, MD, Ohio State University, Division of Cardiothoracic Surgery

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

29 januari 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2005H0200

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren