ANCA関連血管炎の寛解誘導のためのパルス対連続シクロホスファミド

包含基準:

1. -WG、MP、または腎限定性血管炎（RLV）の新しい診断（付録5）。 以前に細胞毒性薬で治療されていない患者は許可されます。

2. -アクティブなWG、MP、またはRLVに起因する腎障害で、以下の少なくとも1つがある：

   • 血清クレアチニンが 150 ～ 500 umol/l に上昇。
   • 壊死性糸球体腎炎を示す生検。
   • 赤血球キャスト。
   • 30 個以上の赤血球/強拡大視野を伴う血尿および 1g/24 時間以上のタンパク尿。
3. ANCA陽性または確認組織学、またはその両方（付録5）。 ANCA 陽性には、間接免疫蛍光法 (IIF) による典型的な CANCA パターン (できれば抗 PR3 ELISA によって確認)、または ELISA によって決定される PR3-ANCA または MPO-ANCA の存在が必要であり、PANCA には抗 MPO ELISA による確認が必要です [6]。 . （ANCA血清学および組織学の中央審査が行われます）。
4. 18～80歳。

除外基準:

1. -シクロホスファミド（CYC）または他の細胞毒性薬による2週間以上の治療 過去1年以内、または経口コルチコステロイド（OCS）による4週間以上の治療。 患者が試験開始前に 1.0g を超えるメチルプレドニゾロンを投与された場合は、治験コーディネーターと相談してください。
2. 別の多系統自己免疫疾患の共存。 SLE。
3. 肝炎 抗原陽性またはC型肝炎抗体陽性であること。
4. -既知のHIV陽性（HIV検査はこの試験の要件ではありません）。
5. 血清クレアチニン > 500umol/l (MEPEX 試験を考慮)。
6. 即座に生命を脅かす臓器症状（例： 肺出血または透析依存）。
7. 以前の悪性腫瘍（治験コーディネーターと合意しない限り、通常は除外）。
8. 女性の場合、妊娠または不十分な避妊。
9. 抗GBM抗体陽性。