固定ベアリング TKA とモバイルベアリング TKA の比較
2026年5月13日 更新者：Hospices Civils de Lyon
固定ベアリング TKA とモバイルベアリング TKA の比較: ランダム化前向き研究
研究の目的は、可動式ベアリングと固定式ベアリングを使用した後部安定化 TKA の臨床結果と放射線学的結果を分析することです。
内側大腿脛骨関節炎の患者のみが含まれます。
膝蓋大腿関節への影響はスカイライン ビューで徹底的に分析されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
160
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lyon、フランス、69300
- Sebastien Lustig
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 関節形成術を必要とする内側大腿脛骨関節炎
- 年齢は50歳から90歳くらいまで
除外基準:
- 外側大腿脛骨関節炎
- 炎症性疾患
- 90°未満の屈曲で膝が硬くなる
- リビジョン TKA
- 過去の手術（半月板切除術を除く）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：モバイルベアリング TKA
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アクティブコンパレータ：固定ベアリング TKA
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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国際膝関節学会スコア
時間枠：手術後2ヶ月、6ヶ月、12ヶ月後
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手術後2ヶ月、6ヶ月、12ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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スカイライン ビューでの膝蓋大腿傾斜、2 つの角度の測定:
時間枠：手術後2ヶ月と12ヶ月
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手術後2ヶ月と12ヶ月
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膝蓋骨の傾き
時間枠：手術後2ヶ月と12ヶ月
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手術後2ヶ月と12ヶ月
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滑車溝の中心からの膝蓋骨の変位
時間枠：手術後2ヶ月と12ヶ月
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手術後2ヶ月と12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Philippe Neyret, MD、Hospices Civils de Lyon
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sappey-Marinier E, Swan J, Maucort-Boulch D, Batailler C, Malatray M, Neyret P, Lustig S, Servien E. No significant clinical and radiological differences between fixed versus mobile bearing total knee replacement using the same semi-constrained implant type: a randomized controlled trial with mean 10 years follow-up. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2022 Feb;30(2):603-611. doi: 10.1007/s00167-020-06346-1. Epub 2020 Nov 5.
- Sappey-Marinier E, de Abreu FGA, O'Loughlin P, Gaillard R, Neyret P, Lustig S, Servien E. No difference in patellar position between mobile-bearing and fixed-bearing total knee arthroplasty for medial osteoarthritis: a prospective randomized study. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2020 May;28(5):1542-1550. doi: 10.1007/s00167-019-05565-5. Epub 2019 Jun 19.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年2月1日
一次修了 (実際)
2009年7月1日
研究の完了 (実際)
2009年7月1日
試験登録日
最初に提出
2007年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年2月13日
最初の投稿 (推定)
2007年2月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月13日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。