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Comparaison entre PTG fixe et mobile

13 mai 2026 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Comparaison entre les PTG fixes et mobiles : une étude prospective randomisée

Le but de l'étude est d'analyser les résultats cliniques et radiologiques d'une PTG postéro-stabilisée en utilisant un appui mobile versus fixe. Seuls les patients atteints d'arthrite fémoro-tibiale médiale seront inclus. Les conséquences sur l'articulation fémoro-patellaire seront minutieusement analysées sur vue d'horizon.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Lyon, France, 69300
        • Sebastien Lustig

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Arthrite fémoro-tibiale médiale nécessitant une arthroplastie
  • Âge entre 50 et 90 ans

Critère d'exclusion:

  • Arthrite fémoro-tibiale latérale
  • Maladie inflammatoire
  • Genou raide avec flexion inférieure à 90°
  • PTG de révision
  • Chirurgie antérieure (sauf méniscectomie)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: PTG à plateau mobile
Dispositif: PTG à plateau mobile
Comparateur actif: PTG à palier fixe
Dispositif: PTG à palier fixe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Score de la Société internationale du genou
Délai: 2, 6 et 12 mois après la chirurgie
2, 6 et 12 mois après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Inclinaison fémoro-patellaire en vue d'horizon, mesure de deux angles :
Délai: 2 et 12 mois après la chirurgie
2 et 12 mois après la chirurgie
inclinaison rotulienne
Délai: 2 et 12 mois après la chirurgie
2 et 12 mois après la chirurgie
déplacement rotulien du centre de la gouttière trochléenne
Délai: 2 et 12 mois après la chirurgie
2 et 12 mois après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Philippe Neyret, MD, Hospices Civils de Lyon

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2007

Première publication (Estimé)

14 février 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2005.407

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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