Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mezi pevným a mobilním ložiskem TKA

13. května 2026 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Srovnání mezi pevným a mobilním ložiskem TKA: Randomizovaná prospektivní studie

Účelem studie je analyzovat klinické a radiologické výsledky posterostabilizované TKA pomocí mobilního ložiska versus fixního. Budou zahrnuti pouze pacienti s mediální femorotibiální artritidou. Důsledky na patelofemorální kloub budou důkladně analyzovány na pohledu na panorama.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69300
        • Sebastien Lustig

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mediální mediální femorotibiální artritida vyžadující artroplastiku
  • Věk mezi 50 a 90 lety

Kritéria vyloučení:

  • Laterální femorotibiální artritida
  • Zánětlivé onemocnění
  • Ztuhlé koleno s flexí pod 90°
  • Revize TKA
  • Předchozí operace (kromě menisektomie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: mobilní ložisko TKA
Přístroj: mobilní ložisko TKA
Aktivní komparátor: pevné ložisko TKA
Přístroj: pevné ložisko TKA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Mezinárodní skóre kolenní společnosti
Časové okno: 2, 6 a 12 měsíců po operaci
2, 6 a 12 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Patellofemorální náklon na pohledu na panorama, měření dvou úhlů:
Časové okno: 2 a 12 měsíců po operaci
2 a 12 měsíců po operaci
patelární náklon
Časové okno: 2 a 12 měsíců po operaci
2 a 12 měsíců po operaci
posun pately ze středu trochleárního žlábku
Časové okno: 2 a 12 měsíců po operaci
2 a 12 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philippe Neyret, MD, Hospices Civils de Lyon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2007

První zveřejněno (Odhadovaný)

14. února 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2005.407

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na mobilní ložisko TKA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit