Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen TKA met vaste versus mobiele lagers

13 mei 2026 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Vergelijking tussen TKP met vaste en mobiele lagers: een gerandomiseerde prospectieve studie

Het doel van de studie is om de klinische en radiologische resultaten van een postero-gestabiliseerde TKP te analyseren door gebruik te maken van een mobiel lager versus een vast lager. Alleen patiënten met mediale femorotibiale artritis zullen worden opgenomen. De gevolgen op het patellofemorale gewricht zullen grondig geanalyseerd worden op skyline view.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lyon, Frankrijk, 69300
        • Sebastien Lustig

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mediale mediale femorotibiale artritis die een artroplastiek vereist
  • Leeftijd tussen de 50 en 90 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Laterale femorotibiale artritis
  • Ontstekingsziekte
  • Stijve knie met flexie onder 90°
  • Revisie TKA
  • Eerdere operatie (behalve meniscectomie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: mobiel dragende TKA
Apparaat: mobiel dragende TKA
Actieve vergelijker: TKA met vaste lagers
Apparaat: TKA met vaste lagers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Internationale Knee Society-score
Tijdsspanne: 2, 6 en 12 maanden na de operatie
2, 6 en 12 maanden na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Patellofemorale kanteling op skyline, meting van twee hoeken:
Tijdsspanne: 2 en 12 maanden na de operatie
2 en 12 maanden na de operatie
patellaire kanteling
Tijdsspanne: 2 en 12 maanden na de operatie
2 en 12 maanden na de operatie
patellaire verplaatsing van het midden van de trochleaire groef
Tijdsspanne: 2 en 12 maanden na de operatie
2 en 12 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Philippe Neyret, MD, Hospices Civils de Lyon

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2007

Eerst geplaatst (Geschat)

14 februari 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2005.407

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren