Sammenligning mellom fast- versus mobilbærende TKA
13. mai 2026 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Sammenligning mellom fast- versus mobilbærende TKA: en randomisert prospektiv studie
Hensikten med studien er å analysere de kliniske og radiologiske resultatene av en postero-stabilisert TKA ved å bruke et mobilt lager kontra fast.
Kun pasienter med medial femorotibial artritt vil bli inkludert.
Konsekvensene på patellofemoralleddet vil bli grundig analysert på skylinevisning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
160
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69300
- Sebastien Lustig
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medial medial femorotibial artritt som krever en artroplastikk
- Alder mellom 50 og 90 år
Ekskluderingskriterier:
- Lateral femorotibial artritt
- Inflammatorisk sykdom
- Stivt kne med fleksjon under 90°
- Revisjon TKA
- Tidligere operasjon (unntatt meniskektomi)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: mobilbærende TKA
|
|
|
Aktiv komparator: fastlager TKA
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Score for International Knee Society
Tidsramme: 2, 6 og 12 måneder etter operasjonen
|
2, 6 og 12 måneder etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Patellofemoral tilt på skylinevisning, måling av to vinkler:
Tidsramme: 2 og 12 måneder etter operasjonen
|
2 og 12 måneder etter operasjonen
|
|
patellar tilt
Tidsramme: 2 og 12 måneder etter operasjonen
|
2 og 12 måneder etter operasjonen
|
|
patellaforskyvning fra midten av trochlearrillen
Tidsramme: 2 og 12 måneder etter operasjonen
|
2 og 12 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Philippe Neyret, MD, Hospices Civils de Lyon
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Sappey-Marinier E, Swan J, Maucort-Boulch D, Batailler C, Malatray M, Neyret P, Lustig S, Servien E. No significant clinical and radiological differences between fixed versus mobile bearing total knee replacement using the same semi-constrained implant type: a randomized controlled trial with mean 10 years follow-up. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2022 Feb;30(2):603-611. doi: 10.1007/s00167-020-06346-1. Epub 2020 Nov 5.
- Sappey-Marinier E, de Abreu FGA, O'Loughlin P, Gaillard R, Neyret P, Lustig S, Servien E. No difference in patellar position between mobile-bearing and fixed-bearing total knee arthroplasty for medial osteoarthritis: a prospective randomized study. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2020 May;28(5):1542-1550. doi: 10.1007/s00167-019-05565-5. Epub 2019 Jun 19.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. februar 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2007
Først lagt ut (Antatt)
14. februar 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2005.407
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .